Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A radiomika alkalmazása az agyalapi mirigy adenoma diagnosztikájában és kezelésében (RIPA)

2024. február 4. frissítette: Beijing Tiantan Hospital

Az agyalapi mirigy adenoma radiomika alapú diagnosztikája, kezelése és kimenetelének előrejelzése

Az agyalapi mirigy adenomájában szenvedő betegek képeit radiomika módszerei alapján gyűjtöttük össze és elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikailag vagy patológiásan diagnosztizált hipofízis adenomás betegek bevonása

  1. A bevont betegek klinikai és kezelés előtti képalkotó adatai (DICOM formátum)
  2. Határozza meg az agyalapi mirigy adenoma altípus-diagnózisát a páciens klinikai és patológiai adatai alapján
  3. Gyűjtse össze a betegek releváns adatait a kezelés előtt és után
  4. Radiomikai módszerekkel vonja ki a betegek radiomikus jellemzőit, és alkosson radiomikus modellt az agyalapi mirigy adenomák diagnózisának és kezelési válaszának előrejelzésére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba minden olyan résztvevő bevonható, aki hajlandó agyi képalkotásra

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nem korlátlan, 18-80 éves korig; Megkapott agyi képalkotó, aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Terhes/szoptató nők Képalkotó vizsgálat ellenjavallatai Hatékony klinikai adatok hiánya A kezelés előtti MRI adatok nem szerezhetők be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
képzési készlet és érvényesítési készlet
Retrospektív tanulmány, amely az agyalapi mirigy adenomák diagnózisára és kezelési eredményeire összpontosít
Eljárás: hipofízis adenomák műtétje
értékelje a patológiás típust és a kezelés hatását a kezelés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyalapi mirigy adenoma kiújulási aránya
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
Az agyalapi mirigy adenoma 1 évvel a kezelés után kiújult. A kiújulást 3 szempont alapján értékelték: (1) a kontrasztanyaggal javított MRI gyanús daganatnövekedést mutatott, például csontpusztulást; (2) olyan jelek és tünetek, amelyek a kezelés után eltűntek, újra megjelentek, mint például a közeli idegszövet megnyomása és néhány jellegzetes megjelenés; (3) az endokrin indexek ismét emelkedtek a remissziós standard elérése után, Prolactin(PRL) >30 μg/L Lactotroph adenomában; növekedési hormon (GH)>2,5 ng/ml Somatotroph adenomában, szérum kortizol>800 nmol/L reggel 8 órakor Corticotroph adenomában, míg más típusok nem veszik figyelembe az endokrin indikátorokat.
1 évvel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyalapi mirigy adenomák kóros típusa
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
A patológiai vizsgálatot az agyalapi mirigy adenoma típusának értékelésére használták. A kóros típust a WHO 2017-es szabványa szerint értékelték, szomatotróf adenomára, laktotrop adenomára, tirotróf adenomára, kortikotrop adenomára, gonadotrop adenomára, nullsejtes adenomára és plurihormonális és kettős adenomára osztva.
1 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SK-748
  • RIPA-001 (Egyéb azonosító: tiantan hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hipofízis adenomák műtétje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel