Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av radiomikalier vid diagnos och behandlingsförutsägelse av hypofysadenom (RIPA)

4 februari 2024 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

Radiomik-baserad diagnos, behandling och resultatförutsägelse för hypofysadenom

Bilderna av patienter med hypofysadenom samlades in och analyserades baserat på metoderna för radiomik.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inkludering av hypofysadenompatienter diagnostiserade kliniskt eller patologiskt

  1. Kliniska data och avbildningsdata före behandling av inkluderade patienter (DICOM-format)
  2. Bestäm subtypdiagnosen för hypofysadenom baserat på patientens kliniska och patologiska data
  3. Samla in relevanta data om patienter före och efter behandling
  4. Använd radiomikmetoder, extrahera radiomiska egenskaper hos patienter och konstruera en radiomisk modell för att förutsäga diagnos och behandlingssvar av hypofysadenom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som är villiga att få hjärnavbildning kan inkluderas i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kön obegränsat, 18-80 år gammal; Fick hjärnavbildning informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

Gravida/ammande kvinnor Kontraindikationer för bildundersökning Brist på effektiva kliniska data MRT-data före behandling kan inte erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
träningsset och valideringsset
Retrospektiv studie med fokus på diagnos och behandlingsresultat av hypofysadenom
Procedur: operation av hypofysadenom
utvärdera patologisk typ och behandlingseffekt efter behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av hypofysadenom
Tidsram: 1 år efter behandlingen
Hypofysadenomet återkom 1 år efter behandlingen. Återfallet bedömdes av tre aspekter: (1) kontrastförstärkt MRT visade misstänkt tumörtillväxt, såsom benförstörelse; (2)tecken och symtom som hade försvunnit efter att behandlingen återuppstått, såsom att trycka på närliggande nervvävnad och något karakteristiskt utseende; (3)endokrina index steg igen efter att ha nått remissionsstandarden, vilket gav Prolactin(PRL)>30 μg/L i Lactotroph adenom; tillväxthormon (GH)>2,5 ng/ml i somatotropt adenom, serumkortisol>800nmol/L kl. 08.00 i kortikotrofat adenom, medan andra typer inte tar hänsyn till endokrina indikatorer.
1 år efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk typ av hypofysadenom
Tidsram: 1 vecka efter behandling
Den patologiska undersökningen användes för att utvärdera typen av hypofysadenom. Den patologiska typen bedömdes av 2017 års WHO-standard, uppdelad i Somatotroph adenom, Lactotroph adenom, Thyrotroph adenom, Corticotroph adenom, Gonadotroph adenom, Noll-cell adenom och Plurihormonal and double adenom.
1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Faktisk)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SK-748
  • RIPA-001 (Annan identifierare: tiantan hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypofysadenom

Kliniska prövningar på operation av hypofysadenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera