Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace radiomiky v diagnostice a predikci léčby adenomu hypofýzy (RIPA)

4. února 2024 aktualizováno: Beijing Tiantan Hospital

Radiomická diagnostika, léčba a predikce výsledků pro adenom hypofýzy

Snímky pacientů s adenomem hypofýzy byly shromážděny a analyzovány na základě metod radiomik.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahrnutí pacientů s adenomem hypofýzy diagnostikovaným klinicky nebo patologicky

  1. Klinická data a předléčebná zobrazovací data zahrnutých pacientů (formát DICOM)
  2. Stanovte diagnózu podtypu adenomu hypofýzy na základě klinických a patologických údajů pacienta
  3. Sbírejte relevantní data pacientů před a po léčbě
  4. Pomocí radiomických metod extrahujte radiomické znaky pacientů a sestavte radiomický model pro predikci diagnózy a léčebné odpovědi adenomů hypofýzy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie by mohli být zahrnuti všichni účastníci, kteří byli ochotni podstoupit zobrazení mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pohlaví bez omezení, 18-80 let; Podepsaný informovaný souhlas se zobrazením mozku

Kritéria vyloučení:

Těhotné / kojící ženy Kontraindikace zobrazovacího vyšetření Nedostatek účinných klinických údajů Údaje z MRI před léčbou nelze získat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tréninková sada a validační sada
Retrospektivní studie zaměřená na diagnostiku a výsledky léčby adenomů hypofýzy
Postup: operace adenomů hypofýzy
vyhodnotit patologický typ a účinek léčby po léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy adenomu hypofýzy
Časové okno: 1 rok po léčbě
Adenom hypofýzy se opakoval 1 rok po léčbě. Recidiva byla hodnocena podle 3 aspektů: (1) MRI se zvýšeným kontrastem ukázala podezřelý růst nádoru, jako je destrukce kosti; (2) znovu se objevily příznaky a symptomy, které zmizely po léčbě, jako je tlak na blízkou nervovou tkáň a nějaký charakteristický vzhled; (3) endokrinní indexy znovu vzrostly po dosažení standardu remise, včetně prolaktinu (PRL) > 30 μg/l u Lactotrofního adenomu; růstový hormon (GH)>2,5 ng/ml u somatotrofního adenomu, sérový kortizol>800nmol/l v 8:00 u kortikotropního adenomu, zatímco ostatní typy neberou v úvahu endokrinní indikátory.
1 rok po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologický typ adenomů hypofýzy
Časové okno: 1 týden po ošetření
Patologické vyšetření bylo použito k hodnocení typu adenomu hypofýzy. Patologický typ byl hodnocen podle standardu WHO 2017, rozdělený na Somatotrofní adenom, Lactotrofní adenom, Tyreotropní adenom, Kortikotropní adenom, Gonadotropní adenom, Null-cell adenom a Plurihormonální a dvojité adenomy.
1 týden po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SK-748
  • RIPA-001 (Jiný identifikátor: tiantan hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit