Aplicação da Radiômica no Diagnóstico e Predição do Tratamento do Adenoma Hipofisário (RIPA)
4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital
Diagnóstico, tratamento e previsão de resultados baseados em radiômica para adenoma hipofisário
As imagens de pacientes com adenoma hipofisário foram coletadas e analisadas com base nos métodos da radiômica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inclusão de pacientes com adenoma hipofisário diagnosticados clínica ou patologicamente
- Dados clínicos e dados de imagem pré-tratamento dos pacientes incluídos (formato DICOM)
- Determinar o diagnóstico do subtipo de adenoma hipofisário com base nos dados clínicos e patológicos do paciente
- Colete dados relevantes dos pacientes antes e depois do tratamento
- Usando métodos radiômicos, extraia características radiômicas de pacientes e construa um modelo radiômico para prever o diagnóstico e a resposta ao tratamento de adenomas hipofisários
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes dispostos a receber imagens cerebrais poderiam ser incluídos neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Género ilimitado, 18-80 anos; Recebido consentimento informado de imagem cerebral assinado
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas/lactantes Contra-indicações de exames de imagem Falta de dados clínicos eficazes Os dados de ressonância magnética antes do tratamento não podem ser obtidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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conjunto de treinamento e conjunto de validação
Estudo retrospectivo com foco no diagnóstico e resultados do tratamento de adenomas hipofisários
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avaliar o tipo patológico e o efeito do tratamento após o tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recorrência de adenoma hipofisário
Prazo: 1 ano após o tratamento
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O adenoma hipofisário recorreu 1 ano após o tratamento.
A recorrência foi avaliada por três aspectos: (1) a ressonância magnética com contraste mostrou crescimento tumoral suspeito, como destruição óssea; (2) sinais e sintomas que desapareceram após o tratamento reapareceram, como pressão no tecido nervoso próximo e alguma aparência característica; (3) os índices endócrinos aumentaram novamente após atingir o padrão de remissão, incluindo Prolactina (PRL)> 30 μg/L no adenoma Lactotroph; hormônio do crescimento (GH)>2,5ng/ml no adenoma somatotrófico, cortisol sérico>800nmol/L às 8h no adenoma corticotrófico, enquanto outros tipos não consideram indicadores endócrinos.
|
1 ano após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo patológico de adenomas hipofisários
Prazo: 1 semana após o tratamento
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O exame anatomopatológico foi utilizado para avaliar o tipo de adenoma hipofisário.
O tipo patológico foi avaliado pela norma OMS de 2017, dividido em adenoma somatotrófico, adenoma lactotrófico, adenoma tireotrófico, adenoma corticotrófico, adenoma gonadotrófico, adenoma de células nulas e adenomas plurihormonais e duplos.
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1 semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- SK-748
- RIPA-001 (Outro identificador: tiantan hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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