뇌하수체 선종의 진단 및 치료 예측에 대한 방사성학의 적용 (RIPA)
2024년 2월 4일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
뇌하수체 선종의 방사선학 기반 진단, 치료 및 결과 예측
뇌하수체 선종 환자의 영상을 방사선학적인 방법을 기반으로 수집하고 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
임상적 또는 병리학적으로 진단된 뇌하수체 선종 환자 포함
- 포함된 환자의 임상 데이터 및 치료 전 영상 데이터(DICOM 형식)
- 환자의 임상 및 병리학적 데이터를 바탕으로 뇌하수체 선종의 아형 진단을 결정합니다.
- 치료 전후 환자 관련 데이터 수집
- 방사성 방법을 이용하여 환자의 방사성 특징을 추출하고 뇌하수체 선종의 진단 및 치료 반응을 예측하기 위한 방사성 모델 구축
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌 영상 촬영을 원하는 모든 참가자가 이 연구에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
성별 무제한, 18~80세; 뇌 영상 사전 동의서 서명을 받았습니다.
제외 기준:
임산부/수유부 영상검사 금기 효과적인 임상 데이터 부족 치료 전 MRI 데이터 확보 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 세트와 검증 세트
뇌하수체 선종의 진단 및 치료 결과를 중심으로 한 후향적 연구
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치료 후 병리학적 유형 및 치료 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌하수체 선종의 재발률
기간: 치료 후 1년
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뇌하수체 선종이 치료 1년 후 재발되었습니다.
재발은 3가지 측면으로 평가되었습니다: (1) 조영증강 MRI에서 뼈 파괴와 같은 의심스러운 종양 성장이 나타났습니다. (2) 근처의 신경 조직을 누르거나 일부 특징적인 모습 등 치료 후 사라졌던 징후 및 증상이 다시 나타났습니다. (3) 관해 기준에 도달한 후 내분비 지수가 다시 상승하여 유산균 선종에서 프로락틴(PRL)>30μg/L이 발생했습니다. 성장 호르몬(GH)>2.5ng/ml, 성장 호르몬 선종에서는 오전 8시 혈청 코르티솔>800nmol/L, 다른 유형에서는 내분비 지표를 고려하지 않습니다.
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치료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌하수체 선종의 병리학적 유형
기간: 치료 후 1주일
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뇌하수체 선종의 유형을 평가하기 위해 병리학 적 검사가 사용되었습니다.
병리학적 유형은 2017년 WHO 표준에 따라 평가되었으며, Somatotroph adenoma, Lactotroph adenoma, Thyrotroph adenoma, Corticotroph adenoma, Gonadotroph adenoma, Null-cell adenoma 및 Plurihormonal 및 double adenomas로 분류되었습니다.
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치료 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SK-748
- RIPA-001 (기타 식별자: tiantan hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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