Applicazione della radiomica nella diagnosi e nella previsione del trattamento dell'adenoma ipofisario (RIPA)
4 febbraio 2024 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital
Diagnosi, trattamento e previsione dei risultati basati sulla radiomica per l'adenoma ipofisario
Le immagini dei pazienti con adenoma pituitario sono state raccolte e analizzate sulla base dei metodi della radiomica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inclusione di pazienti con adenoma ipofisario diagnosticati clinicamente o patologicamente
- Dati clinici e dati di imaging pre-trattamento dei pazienti inclusi (formato DICOM)
- Determinare la diagnosi del sottotipo di adenoma ipofisario sulla base dei dati clinici e patologici del paziente
- Raccogliere dati rilevanti dei pazienti prima e dopo il trattamento
- Utilizzando metodi radiomici, estrarre le caratteristiche radiomiche dei pazienti e costruire un modello radiomico per prevedere la diagnosi e la risposta al trattamento degli adenomi ipofisari
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti disposti a ricevere l'imaging cerebrale potrebbero essere inclusi in questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sesso illimitato, 18-80 anni; Ha ricevuto il consenso informato firmato per l'imaging cerebrale
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza/allattamento Controindicazioni all'esame per immagini Mancanza di dati clinici efficaci Non è possibile ottenere dati MRI prima del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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set di addestramento e set di validazione
Studio retrospettivo focalizzato sulla diagnosi e sugli esiti del trattamento degli adenomi ipofisari
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valutare il tipo patologico e l'effetto del trattamento dopo il trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva dell'adenoma ipofisario
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trattamento
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L'adenoma ipofisario si è ripresentato 1 anno dopo il trattamento.
La recidiva è stata valutata in base a 3 aspetti: (1) la risonanza magnetica con contrasto ha mostrato una crescita sospetta del tumore, come la distruzione ossea; (2) sono riapparsi segni e sintomi che erano scomparsi dopo il trattamento, come pressione sul tessuto nervoso vicino e alcuni aspetti caratteristici; (3) gli indici endocrini sono aumentati nuovamente dopo aver raggiunto lo standard di remissione, indicando Prolattina (PRL)> 30 μg/L nell'adenoma lattotropo; ormone della crescita (GH)>2,5 ng/ml nell'adenoma somatotropo, cortisolo sierico>800 nmol/L alle 8 del mattino nell'adenoma corticotropo, mentre altri tipi non considerano gli indicatori endocrini.
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1 anno dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo patologico di adenomi ipofisari
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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L'esame patologico è servito per valutare il tipo di adenoma ipofisario.
La tipologia patologica è stata valutata secondo lo standard OMS 2017, suddiviso in adenoma somatotropo, adenoma lattotropo, adenoma tireotropo, adenoma corticotropo, adenoma gonadotropo, adenoma a cellule nulle e adenomi pluriormonali e doppi.
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1 settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- SK-748
- RIPA-001 (Altro identificatore: tiantan hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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