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Aplicación de la radiómica en el diagnóstico y predicción del tratamiento del adenoma hipofisario (RIPA)

4 de febrero de 2024 actualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Diagnóstico, tratamiento y predicción de resultados basados ​​en radiómica para el adenoma hipofisario

Las imágenes de pacientes con adenoma hipofisario se recopilaron y analizaron según los métodos de la radiómica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inclusión de pacientes con adenoma hipofisario diagnosticados clínica o patológicamente.

  1. Datos clínicos y datos de imágenes previos al tratamiento de los pacientes incluidos (formato DICOM)
  2. Determinar el diagnóstico de subtipo de adenoma hipofisario en función de los datos clínicos y patológicos del paciente.
  3. Recopilar datos relevantes de los pacientes antes y después del tratamiento.
  4. Utilizando métodos radiómicos, extraiga características radiómicas de pacientes y construya un modelo radiómico para predecir el diagnóstico y la respuesta al tratamiento de los adenomas hipofisarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes que deseen recibir imágenes cerebrales podrían incluirse en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Género ilimitado, 18-80 años; Recibió el consentimiento informado de imágenes cerebrales firmado

Criterio de exclusión:

Mujeres embarazadas o lactantes Contraindicaciones del examen por imágenes Falta de datos clínicos efectivos No se pueden obtener datos de resonancia magnética antes del tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
conjunto de entrenamiento y conjunto de validación
Estudio retrospectivo centrado en el diagnóstico y los resultados del tratamiento de los adenomas hipofisarios.
Procedimiento: cirugía de adenomas hipofisarios
evaluar el tipo patológico y el efecto del tratamiento después del tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia del adenoma pituitario
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento
El adenoma hipofisario recurrió 1 año después del tratamiento. La recurrencia se evaluó mediante 3 aspectos: (1) la resonancia magnética con contraste mostró un crecimiento tumoral sospechoso, como destrucción ósea; (2) reaparecieron signos y síntomas que habían desaparecido después del tratamiento, como presión sobre el tejido nervioso cercano y alguna apariencia característica; (3) los índices endocrinos aumentaron nuevamente después de alcanzar el estándar de remisión, lo que indica prolactina (PRL)> 30 μg/l en el adenoma lactotropo; hormona de crecimiento (GH)>2.5ng/ml en adenoma somatotropo, cortisol sérico>800nmol/L a las 8am en adenoma corticotropo, mientras que otros tipos no consideran indicadores endocrinos.
1 año después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo patológico de adenomas hipofisarios.
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
Se utilizó el examen patológico para evaluar el tipo de adenoma hipofisario. El tipo patológico fue evaluado según el estándar de la OMS de 2017, dividido en adenoma somatotropo, adenoma lactotropo, adenoma tirotrofo, adenoma corticotrofo, adenoma gonadotropo, adenoma de células nulas y adenomas plurihormonales y dobles.
1 semana después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SK-748
  • RIPA-001 (Otro identificador: tiantan hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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