Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van radiomics bij de diagnose en behandelingsvoorspelling van hypofyseadenoom (RIPA)

4 februari 2024 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Op radiomics gebaseerde diagnose, behandeling en uitkomstvoorspelling voor hypofyse-adenoom

De beelden van patiënten met hypofyseadenoom werden verzameld en geanalyseerd op basis van de methoden van radiomics.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusie van hypofyse-adenoompatiënten met een klinische of pathologische diagnose

  1. Klinische gegevens en beeldgegevens vóór de behandeling van opgenomen patiënten (DICOM-formaat)
  2. Bepaal de subtypediagnose van hypofyseadenoom op basis van de klinische en pathologische gegevens van de patiënt
  3. Verzamel relevante gegevens van patiënten voor en na de behandeling
  4. Gebruik radiomic-methoden om radiomische kenmerken van patiënten te extraheren en een radiomisch model te construeren voor het voorspellen van de diagnose en behandelingsrespons van hypofyseadenomen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers die bereid zijn hersenscans te ontvangen, zouden in dit onderzoek kunnen worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geslacht onbeperkt, 18-80 jaar oud; Ontvangen geïnformeerde toestemming voor beeldvorming van de hersenen ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven Contra-indicaties voor beeldvormend onderzoek Gebrek aan effectieve klinische gegevens Er kunnen geen MRI-gegevens vóór de behandeling worden verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
trainingsset en validatieset
Retrospectief onderzoek gericht op de diagnose en behandelingsresultaten van hypofyseadenomen
Procedure: operatie van hypofyseadenomen
evalueer het pathologische type en het behandelingseffect na de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage van hypofyseadenoom
Tijdsspanne: 1 jaar na behandeling
Het hypofyseadenoom kwam 1 jaar na de behandeling terug. Het recidief werd beoordeeld aan de hand van drie aspecten: (1) contrastversterkte MRI liet verdachte tumorgroei zien, zoals botvernietiging; (2) tekenen en symptomen die na de behandeling waren verdwenen, kwamen weer terug, zoals druk op nabijgelegen zenuwweefsel en een karakteristieke verschijning; (3) de endocriene indexen stegen opnieuw na het bereiken van de remissienorm, waardoor Prolactine (PRL)> 30 μg/L in Lactotrofadenoom ontstond; groeihormoon (GH) >2,5 ng/ml bij somatotroop adenoom, serumcortisol >800 nmol/l om 8.00 uur bij corticotroop adenoom, terwijl andere typen geen rekening houden met endocriene indicatoren.
1 jaar na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologisch type hypofyseadenoom
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
Het pathologische onderzoek werd gebruikt om het type hypofyseadenoom te evalueren. Het pathologische type werd beoordeeld volgens de WHO-standaard van 2017, onderverdeeld in somatotroop adenoom, lactotroop adenoom, thyrotroop adenoom, corticotroof adenoom, gonadotroop adenoom, nulceladenoom en plurihormonale en dubbele adenomen.
1 week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SK-748
  • RIPA-001 (Andere identificatie: tiantan hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren