Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie radiomiki w diagnostyce i przewidywaniu leczenia gruczolaka przysadki mózgowej (RIPA)

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital

Diagnostyka, leczenie i prognozowanie wyników oparte na radiomice w przypadku gruczolaka przysadki mózgowej

Zebrano i poddano analizie obrazy pacjentów z gruczolakiem przysadki mózgowej w oparciu o metody radiomiki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włączenie pacjentów z gruczolakiem przysadki mózgowej zdiagnozowanym klinicznie lub patologicznie

  1. Dane kliniczne i dane obrazowe przed leczeniem włączonych pacjentów (format DICOM)
  2. Ustalenie rozpoznania podtypu gruczolaka przysadki na podstawie danych klinicznych i patologicznych pacjenta
  3. Zbierz odpowiednie dane pacjentów przed i po leczeniu
  4. Korzystając z metod radiomiki, wyodrębnij cechy radiomiczne pacjentów i zbuduj model radiomiczny do przewidywania rozpoznania i odpowiedzi na leczenie gruczolaków przysadki mózgowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania można włączyć wszystkich uczestników, którzy wyrażą chęć poddania się obrazowaniu mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Płeć nieograniczona, 18-80 lat; Otrzymano podpisaną świadomą zgodę na wykonanie obrazowania mózgu

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży/karmiące piersią Przeciwwskazania do badań obrazowych Brak skutecznych danych klinicznych Nie można uzyskać danych MRI przed leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zbiór uczący i zbiór walidacyjny
Badanie retrospektywne skupiające się na diagnostyce i wynikach leczenia gruczolaków przysadki mózgowej
Procedura: operacja gruczolaków przysadki mózgowej
ocenić typ patologii i efekt leczenia po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów gruczolaka przysadki mózgowej
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
Gruczolak przysadki powrócił po roku od leczenia. Nawrót oceniano na podstawie 3 aspektów: (1) rezonans magnetyczny ze wzmocnionym kontrastem wykazał podejrzany wzrost guza, taki jak zniszczenie kości; (2) objawy, które zniknęły po leczeniu, pojawiły się ponownie, takie jak ucisk na pobliską tkankę nerwową i pewien charakterystyczny wygląd; (3)wskaźniki endokrynologiczne ponownie wzrosły po osiągnięciu standardu remisji, osiągając poziom prolaktyny(PRL)>30 μg/L w gruczolaku Lactothroph; hormon wzrostu (GH) > 2,5 ng/ml w gruczolaku somatotropowym, kortyzol w surowicy > 800 nmol/L o 8 rano w gruczolaku kortykotropowym, podczas gdy inne typy nie uwzględniają wskaźników endokrynologicznych.
1 rok po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typ patologiczny gruczolaków przysadki mózgowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Do oceny rodzaju gruczolaka przysadki mózgowej wykorzystano badanie patomorfologiczne. Typ patologiczny oceniano według standardu WHO z 2017 r. z podziałem na gruczolaka somatotropowego, gruczolaka laktotropowego, gruczolaka tyreotropowego, gruczolaka kortykotropowego, gruczolaka gonadotropowego, gruczolaka null-cell oraz gruczolaka wielohormonalnego i gruczolaka podwójnego.
1 tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SK-748
  • RIPA-001 (Inny identyfikator: tiantan hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj