Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение радиомики в диагностике и прогнозировании лечения аденомы гипофиза (RIPA)

4 февраля 2024 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital

Радиомиксическая диагностика, лечение и прогнозирование результатов аденомы гипофиза

Изображения пациентов с аденомой гипофиза были собраны и проанализированы на основе методов радиомики.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включение пациентов с аденомой гипофиза, диагностированной клинически или патологически.

  1. Клинические данные и данные визуализации включенных пациентов перед лечением (формат DICOM)
  2. Определить диагноз подтипа аденомы гипофиза на основании клинических и патологоанатомических данных пациента.
  3. Соберите соответствующие данные о пациентах до и после лечения.
  4. Используя методы радиомики, извлеките радиомические особенности пациентов и постройте радиомическую модель для прогнозирования диагноза и ответа на лечение аденомы гипофиза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование могут быть включены все участники, желающие пройти визуализацию мозга.

Описание

Критерии включения:

Пол не ограничен, 18-80 лет; Получено подписанное информированное согласие на визуализацию мозга

Критерий исключения:

Беременные/кормящие женщины. Противопоказания к визуализирующему обследованию. Отсутствие эффективных клинических данных. Невозможно получить данные МРТ до начала лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
обучающий набор и набор проверки
Ретроспективное исследование, посвященное диагностике и результатам лечения аденом гипофиза
Процедура: хирургия аденомы гипофиза
оценить тип патологии и эффект лечения после лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов аденомы гипофиза
Временное ограничение: 1 год после лечения
Аденома гипофиза рецидивировала через 1 год после лечения. Рецидив оценивали по 3 аспектам: (1) МРТ с контрастированием показала подозрительный рост опухоли, например разрушение кости; (2) признаки и симптомы, которые исчезли после лечения, снова появились, например, давление на близлежащие нервные ткани и некоторые характерные проявления; (3) эндокринные показатели снова выросли после достижения стандарта ремиссии, что привело к увеличению пролактина (ПРЛ)> 30 мкг/л при лактотрофной аденоме; гормон роста (ГР)>2,5 нг/мл при соматотрофной аденоме, кортизол сыворотки>800 нмоль/л в 8 часов утра при кортикотрофной аденоме, тогда как другие типы не учитывают эндокринные показатели.
1 год после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический тип аденомы гипофиза
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
Патологоанатомическое исследование использовалось для оценки типа аденомы гипофиза. Патологический тип оценивался по стандарту ВОЗ 2017 года и подразделялся на соматотрофную аденому, лактотрофную аденому, тиротрофную аденому, кортикотрофную аденому, гонадотропную аденому, нуль-клеточную аденому, а также плюригормональные и двойные аденомы.
1 неделя после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SK-748
  • RIPA-001 (Другой идентификатор: tiantan hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться