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Anwendung von Radiomics bei der Diagnose und Behandlungsvorhersage von Hypophysenadenomen (RIPA)

4. Februar 2024 aktualisiert von: Beijing Tiantan Hospital

Radiomics-basierte Diagnose, Behandlung und Ergebnisvorhersage für Hypophysenadenom

Die Bilder von Patienten mit Hypophysenadenom wurden gesammelt und anhand der Methoden der Radiomics analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschluss von Patienten mit Hypophysenadenom, die klinisch oder pathologisch diagnostiziert wurden

  1. Klinische Daten und Bildgebungsdaten vor der Behandlung der eingeschlossenen Patienten (DICOM-Format)
  2. Bestimmen Sie die Subtypdiagnose eines Hypophysenadenoms basierend auf den klinischen und pathologischen Daten des Patienten
  3. Sammeln Sie relevante Daten von Patienten vor und nach der Behandlung
  4. Extrahieren Sie mithilfe von Radiomics-Methoden radiomische Merkmale von Patienten und erstellen Sie ein radiomisches Modell zur Vorhersage der Diagnose und des Behandlungsansprechens von Hypophysenadenomen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer, die bereit sind, eine Bildgebung des Gehirns zu erhalten, könnten in diese Studie einbezogen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geschlecht unbegrenzt, 18-80 Jahre alt; Einverständniserklärung zur Bildgebung des Gehirns erhalten, unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

Schwangere/stillende Frauen Kontraindikationen für bildgebende Untersuchungen Fehlen effektiver klinischer Daten MRT-Daten vor der Behandlung können nicht erhoben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingssatz und Validierungssatz
Retrospektive Studie mit Schwerpunkt auf den Diagnose- und Behandlungsergebnissen von Hypophysenadenomen
Verfahren: Operation von Hypophysenadenomen
Bewerten Sie den pathologischen Typ und den Behandlungseffekt nach der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivrate eines Hypophysenadenoms
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Behandlung
Das Hypophysenadenom trat ein Jahr nach der Behandlung erneut auf. Das Wiederauftreten wurde anhand von drei Aspekten beurteilt: (1) Die kontrastmittelverstärkte MRT zeigte verdächtiges Tumorwachstum, wie z. B. Knochenzerstörung; (2) Anzeichen und Symptome, die nach der Behandlung verschwunden waren, traten wieder auf, wie z. B. Druck auf benachbartes Nervengewebe und ein charakteristisches Erscheinungsbild; (3) Die endokrinen Indizes stiegen nach Erreichen des Remissionsstandards wieder an und betrugen Prolaktin (PRL) > 30 μg/L im Lactotroph-Adenom. Wachstumshormon (GH) > 2,5 ng/ml beim somatotrophen Adenom, Serumcortisol > 800 nmol/L um 8 Uhr morgens beim kortikotropen Adenom, während andere Typen keine endokrinen Indikatoren berücksichtigen.
1 Jahr nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologischer Typ von Hypophysenadenomen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Die pathologische Untersuchung diente zur Beurteilung der Art des Hypophysenadenoms. Der pathologische Typ wurde anhand des WHO-Standards von 2017 bewertet und unterteilt in somatotrophes Adenom, laktotrophes Adenom, thyrotrophes Adenom, kortikotropes Adenom, gonadotrophes Adenom, Nullzelladenom sowie plurihormonelle und doppelte Adenome.
1 Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SK-748
  • RIPA-001 (Andere Kennung: tiantan hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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