Application de la radiomique au diagnostic et à la prédiction du traitement de l'adénome hypophysaire (RIPA)
4 février 2024 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital
Diagnostic, traitement et prévision des résultats basés sur la radiomique pour l'adénome hypophysaire
Les images de patients atteints d'adénome hypophysaire ont été collectées et analysées sur la base des méthodes de radiomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion des patients atteints d'adénome hypophysaire diagnostiqué cliniquement ou pathologiquement
- Données cliniques et données d'imagerie pré-traitement des patients inclus (format DICOM)
- Déterminer le diagnostic de sous-type d'adénome hypophysaire sur la base des données cliniques et pathologiques du patient
- Recueillir les données pertinentes des patients avant et après le traitement
- À l'aide de méthodes radiomiques, extraire les caractéristiques radiomiques des patients et construire un modèle radiomique pour prédire le diagnostic et la réponse au traitement des adénomes hypophysaires
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants souhaitant recevoir une imagerie cérébrale pourraient être inclus dans cette étude
La description
Critère d'intégration:
Sexe illimité, 18-80 ans ; Consentement éclairé reçu par imagerie cérébrale et signé
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes/allaitantes Contre-indications à l'examen d'imagerie Manque de données cliniques efficaces Les données IRM avant le traitement ne peuvent pas être obtenues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ensemble de formation et ensemble de validation
Étude rétrospective portant sur le diagnostic et les résultats du traitement des adénomes hypophysaires
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évaluer le type pathologique et l'effet du traitement après le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive de l'adénome hypophysaire
Délai: 1 an après le traitement
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L'adénome hypophysaire est récidivé 1 an après le traitement.
La récidive a été évaluée selon 3 aspects : (1) une IRM avec contraste amélioré a montré une croissance tumorale suspecte, telle qu'une destruction osseuse ; (2) les signes et symptômes qui avaient disparu après le traitement sont réapparus, tels qu'une pression sur le tissu nerveux voisin et une apparence caractéristique ; (3) les indices endocriniens ont de nouveau augmenté après avoir atteint la norme de rémission, avec une prolactine (PRL) > 30 μg/L dans l'adénome lactotrophe ; hormone de croissance (GH) > 2,5 ng/ml dans l'adénome somatotrophe, cortisol sérique > 800 nmol/L à 8 heures du matin dans l'adénome corticotrophe, tandis que les autres types ne prennent pas en compte les indicateurs endocriniens.
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1 an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type pathologique des adénomes hypophysaires
Délai: 1 semaine après le traitement
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L’examen pathologique a permis d’évaluer le type d’adénome hypophysaire.
Le type pathologique a été évalué selon la norme de l'OMS de 2017, divisé en adénome somatotrophe, adénome lactotrophe, adénome thyrotrophe, adénome corticotrophe, adénome gonadotrophe, adénome à cellules nulles et adénomes plurihormonaux et doubles.
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1 semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Réel)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies hypothalamiques
- Tumeurs hypothalamiques
- Tumeurs supratentorielles
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Adénome
- Tumeurs hypophysaires
- Maladies de l'hypophyse
Autres numéros d'identification d'étude
- SK-748
- RIPA-001 (Autre identifiant: tiantan hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .