Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av radiomikalier i diagnose og behandlingsprediksjon av hypofyseadenom (RIPA)

4. februar 2024 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital

Radiomiksbasert diagnose, behandling og resultatprediksjon for hypofyseadenom

Bildene av pasienter med hypofyseadenom ble samlet inn og analysert basert på radiomikser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inkludering av hypofyseadenompasienter diagnostisert klinisk eller patologisk

  1. Kliniske data og avbildningsdata før behandling av inkluderte pasienter (DICOM-format)
  2. Bestem subtypediagnose av hypofyseadenom basert på pasientens kliniske og patologiske data
  3. Samle inn relevante data om pasienter før og etter behandling
  4. Ved å bruke radiomiske metoder, trekke ut radiomiske trekk ved pasienter og konstruere en radiomisk modell for å forutsi diagnose og behandlingsrespons av hypofyseadenomer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere som er villige til å motta hjerneavbildning kan inkluderes i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ubegrenset kjønn, 18-80 år; Mottatt informert samtykke fra hjerneavbildning signert

Ekskluderingskriterier:

Gravide/ammende kvinner Kontraindikasjoner for bildeundersøkelse Mangel på effektive kliniske data MR-data før behandling kan ikke oppnås

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
treningssett og valideringssett
Retrospektiv studie med fokus på diagnose og behandlingsresultater av hypofyseadenomer
Fremgangsmåte: kirurgi av hypofyseadenomer
vurdere patologisk type og behandlingseffekt etter behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfrekvens av hypofyseadenom
Tidsramme: 1 år etter behandling
Hypofyseadenomet kom tilbake 1 år etter behandling. Residiv ble vurdert av 3 aspekter: (1) kontrastforsterket MR viste mistenkelig tumorvekst, slik som beinødeleggelse; (2) tegn og symptomer som hadde forsvunnet etter at behandlingen dukket opp igjen, som å trykke på nærliggende nervevev og et karakteristisk utseende; (3)endokrine indekser steg igjen etter å ha nådd remisjonsstandarden, og ga Prolactin(PRL)>30 μg/L i Lactotroph adenom; veksthormon (GH)>2,5ng/ml i Somatotrof adenom, serumkortisol>800nmol/L kl. 8 i Corticotroph adenom, mens andre typer ikke vurderer endokrine indikatorer.
1 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk type hypofyseadenomer
Tidsramme: 1 uke etter behandling
Den patologiske undersøkelsen ble brukt til å evaluere typen hypofyseadenom. Den patologiske typen ble vurdert av 2017 WHO-standard, delt inn i Somatotroph adenom, Lactotroph adenom, Thyrotroph adenom, Corticotroph adenom, Gonadotroph adenom, Null-celle adenom og Plurihormonal and double adenom.
1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SK-748
  • RIPA-001 (Annen identifikator: tiantan hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere