Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikan soveltaminen aivolisäkkeen adenooman diagnosoinnissa ja hoidon ennustamisessa (RIPA)

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital

Radiomiikkaan perustuva aivolisäkkeen adenooman diagnoosi, hoito ja tulosennuste

Aivolisäkkeen adenoomapotilaiden kuvat kerättiin ja analysoitiin radiomiikan menetelmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisesti tai patologisesti diagnosoitujen aivolisäkkeen adenoomapotilaiden mukaan ottaminen

  1. Mukana olevien potilaiden kliiniset tiedot ja hoitoa edeltävät kuvantamistiedot (DICOM-muoto)
  2. Määritä aivolisäkkeen adenooman alatyyppidiagnoosi potilaan kliinisten ja patologisten tietojen perusteella
  3. Kerää asiaankuuluvat tiedot potilaista ennen ja jälkeen hoidon
  4. Poimi radiomiikkamenetelmiä käyttäen potilaiden radiomiikkapiirteitä ja rakenna radiominen malli aivolisäkkeen adenoomien diagnoosin ja hoitovasteen ennustamiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka haluavat saada aivokuvausta, voitaisiin ottaa mukaan tähän tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sukupuoli rajoittamaton, 18-80 vuotta vanha; Vastaanotettu aivokuvantamisen tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat/imettävät naiset Kuvantamistutkimuksen vasta-aiheet Tehokkaan kliinisen tiedon puute MRI-tietoja ennen hoitoa ei voida saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
koulutussarja ja validointisetti
Retrospektiivinen tutkimus, joka keskittyy aivolisäkkeen adenoomien diagnoosiin ja hoitotuloksiin
Menettely: aivolisäkkeen adenoomien leikkaus
arvioida patologinen tyyppi ja hoidon teho hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivolisäkkeen adenooman uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
Aivolisäkkeen adenooma uusiutui vuoden kuluttua hoidosta. Toistumista arvioitiin kolmella näkökohdalla: (1) Varjoaineella tehostettu MRI osoitti epäilyttävää kasvaimen kasvua, kuten luun tuhoutumista; (2) hoidon jälkeen kadonneet merkit ja oireet ilmaantuivat uudelleen, kuten läheisen hermokudoksen painaminen ja jokin tyypillinen ulkonäkö; (3) endokriiniset indeksit nousivat jälleen remissiostandardin saavuttamisen jälkeen, jolloin prolaktiini(PRL) >30 μg/l laktotrofisessa adenoomassa; kasvuhormoni (GH)> 2,5 ng/ml somatotrofisessa adenoomassa, seerumin kortisoli> 800 nmol/L klo 8.00 kortikotrofisessa adenoomassa, kun taas muut tyypit eivät ota huomioon endokriinisiä indikaattoreita.
1 vuosi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen aivolisäkkeen adenoomien tyyppi
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Patologista tutkimusta käytettiin aivolisäkkeen adenooman tyypin arvioimiseen. Patologinen tyyppi arvioitiin vuoden 2017 WHO-standardin mukaan jaettuna somatotrofiseen adenoomaan, laktotrofiadenomaan, tyreotrofiadenomaan, kortikotrofiadenomaan, gonadotrofin adenoomaan, nollasoluadenoomaan sekä plurihormonaaliseen ja kaksoisadenomaan.
1 viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SK-748
  • RIPA-001 (Muu tunniste: tiantan hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa