Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af radiomik til diagnosticering og behandlingsforudsigelse af hypofyseadenom (RIPA)

4. februar 2024 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital

Radiomik-baseret diagnose, behandling og resultatforudsigelse for hypofyseadenom

Billederne af patienter med hypofyseadenom blev indsamlet og analyseret baseret på radiomiks metoder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inkludering af hypofyseadenompatienter diagnosticeret klinisk eller patologisk

  1. Kliniske data og billeddata fra før behandling af inkluderede patienter (DICOM-format)
  2. Bestem subtypediagnosen af ​​hypofyseadenom baseret på patientens kliniske og patologiske data
  3. Indsaml relevante data om patienter før og efter behandling
  4. Brug radiomiksmetoder, udtræk radiomiske træk fra patienter og konstruer en radiomisk model til at forudsige diagnose og behandlingsrespons af hypofyseadenomer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der er villige til at modtage hjernebilleddannelse, kunne inkluderes i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ubegrænset køn, 18-80 år; Modtaget informeret samtykke fra hjernescanning underskrevet

Ekskluderingskriterier:

Gravide/ammende kvinder Kontraindikationer for billeddiagnostisk undersøgelse Manglende effektive kliniske data MR-data før behandling kan ikke opnås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
træningssæt og valideringssæt
Retrospektiv undersøgelse med fokus på diagnose og behandlingsresultater af hypofyseadenomer
Procedure: operation af hypofyseadenomer
vurdere patologisk type og behandlingseffekt efter behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfrekvens af hypofyseadenom
Tidsramme: 1 år efter behandlingen
Hypofyseadenomen kom tilbage 1 år efter behandlingen. Gentagelsen blev vurderet ud fra 3 aspekter: (1) kontrastforstærket MRI viste mistænkelig tumorvækst, såsom knogledestruktion; (2) tegn og symptomer, der var forsvundet efter behandlingen dukkede op igen, såsom at trykke på nærliggende nervevæv og et karakteristisk udseende; (3)endokrine indekser steg igen efter at have nået remissionsstandarden, hvilket gav Prolactin(PRL)>30 μg/L i Lactotroph adenom; væksthormon (GH)>2,5ng/ml i Somatotrof adenom, serumkortisol>800nmol/L kl. 8 i Corticotroph adenom, mens andre typer ikke overvejer endokrine indikatorer.
1 år efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk type hypofyseadenomer
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
Den patologiske undersøgelse blev brugt til at evaluere typen af ​​hypofyseadenom. Den patologiske type blev vurderet af 2017 WHO standard, opdelt i Somatotroph adenom, Lactotroph adenom, Thyrotroph adenom, Corticotroph adenom, Gonadotroph adenom, Null-celle adenom og Plurihormonal og dobbelt adenom.
1 uge efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yanghua Fan, Dr., Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SK-748
  • RIPA-001 (Anden identifikator: tiantan hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner