ペダルポンプと脚のリンパ浮腫
2024年11月14日 更新者：Rowan University
慢性下肢リンパ浮腫の高齢者における下肢容積の減少におけるオステオパシーペダルポンプの有効性
下肢の慢性リンパ浮腫は高齢者によく見られる問題で、蜂窩織炎、創傷治癒不良、静脈うっ滞性潰瘍、その他の併存疾患を引き起こす可能性があります。
圧迫療法は、下肢のリンパ浮腫に対する徒手治療の現在のゴールドスタンダードです。
しかし、これらの圧迫療法の効果はわずかであり、高齢者にはあまり耐えられません。
代替の徒手治療は、オステオパシー ペダル ポンプです。これは、圧縮力の代わりにリズミカルなポンピング動作を使用して、間質液を下肢から循環系に戻すオステオパシー ペダル ポンプです。
しかし、オステオパシーのペダルポンプが下肢の体積を減少させることができるという証拠は逸話にとどまっています。
この研究の目的は、オステオパシーのペダルポンプが慢性リンパ浮腫の高齢者の下肢の体積を軽減できるかどうかを判断することです。
脚の体積は水の変位を使用して測定されます。
下肢の慢性リンパ浮腫を患う高齢者は、オステオパシーのペダルポンプを 1 回受ける治療群と、軽いタッチ治療を 1 回受ける対照群の 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matt McLaughlin
- 電話番号：(856) 566-6330
- メール：mclaugmh@rowan.edu
研究場所
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New Jersey
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Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
- 募集
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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コンタクト：
- Matt McLaughlin
- 電話番号：(856) 566-6330
- メール：mclaugmh@rowan.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 55歳以上
- 下肢リンパ浮腫がある
除外基準:
- あらゆる種類の急性医学的問題または増悪
- 慢性病状（喘息、慢性閉塞性肺疾患、うっ血性心不全など）
- 下肢の活動性組織感染症または開放創傷
- 活動性骨折
- 完全に抗凝固療法が施されていない急性深部静脈血栓症
- 認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシーペダルポンプ
参加者はテーブルの上に仰向けになり、オペレーターはテーブルの足元に立っています。
オペレーターは手を足の上に置き、足の指の付け根に触れ、慎重にわずかな程度の底屈を行います。
術者は足を背屈させて全身を頭側に動かします。
体はテーブルの足元に向かって尾側に跳ね返ります。
オペレータは、尾側運動波の終わりに向かって次の背屈運動が起こるようにタイミングを計ります。
テクニック時間は5分です。
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この条件にランダムに割り当てられた参加者は、胸部入口への筋膜リリースを 5 分間受け、ペダルポンプテクニックを 5 分間受けます。
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偽コンパレータ：ライトタッチトリートメント
参加者はテーブルの上に仰向けになり、オペレーターはテーブルの足元に立っています。
オペレーターは足に手を置き、参加者の足の指の付け根に触りますが、足や下肢の触診は行いません。
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偽の治療を受けるために無作為に選ばれた参加者は、オペレーターから首の付け根と足の指の付け根に軽いタッチを受けます。
この軽いタッチは、触診をせずに体の同じ領域に触れることでペダルポンプを模倣することを目的としており、下肢からリンパ液が除去されないようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四肢の体積の変化
時間枠：1 回のセッションで治療前および治療後の測定が行われる時間枠は、約 30 ～ 45 分かかります。
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治療前と治療後の、水の置換によって測定される下肢の体積の違い。
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1 回のセッションで治療前および治療後の測定が行われる時間枠は、約 30 ～ 45 分かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月9日
一次修了 (推定)
2025年8月8日
研究の完了 (推定)
2025年11月8日
試験登録日
最初に提出
2024年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。