Pedalpumpe og legglymfødem
14. november 2024 oppdatert av: Rowan University
Effektiviteten av den osteopatiske pedalpumpen for å redusere underekstremitetsvolum hos eldre voksne med kronisk benlymfødem
Kronisk lymfødem i underekstremitetene er et vanlig problem som finnes hos eldre voksne som kan resultere i cellulitt, dårlig sårheling, venøse stasisår og andre komorbiditeter.
Kompressive terapier er dagens gullstandard for manuell behandling av lymfødem i underekstremitetene.
Imidlertid er fordelene med disse kompressive terapiene beskjedne, og de tolereres ikke godt av eldre voksne.
En alternativ manuell behandling er den osteopatiske pedalpumpen, en osteopatisk manipulerende behandling, som bruker en rytmisk pumpebevegelse i stedet for trykkkraft for å flytte interstitiell væske fra underekstremitetene tilbake til sirkulasjonssystemet.
Beviset for at den osteopatiske pedalpumpen kan redusere volumet i underekstremitetene forblir imidlertid anekdotisk.
Målet med denne studien er å finne ut om den osteopatiske pedalpumpen kan redusere volumet i underekstremitetene blant eldre voksne med kronisk lymfødem.
Benvolum vil bli målt ved hjelp av vannfortrengning.
Eldre voksne med kronisk lymfødem i underekstremitetene vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: en behandlingsgruppe som vil få én økt med osteopatisk pedalpumpe og en kontrollgruppe som får én økt med en lett berøringsbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matt McLaughlin
- Telefonnummer: (856) 566-6330
- E-post: mclaugmh@rowan.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
- Rekruttering
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
Ta kontakt med:
- Matt McLaughlin
- Telefonnummer: (856) 566-6330
- E-post: mclaugmh@rowan.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 55 år eller eldre
- Har lymfødem i underbenet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for akutt medisinsk problem eller forverring
- En kronisk medisinsk tilstand (f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, kongestiv hjertesvikt)
- En aktiv vevsinfeksjon eller et åpent sår i underekstremiteten
- Et aktivt benbrudd
- Akutt dyp venetrombose ikke fullstendig antikoagulert
- Demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Osteopatisk pedalpumpe
Deltakeren legger seg på rygg på bordet og operatøren står ved foten av bordet.
Operatøren plasserer hendene på føttene, kommer i kontakt med fotballene og bøyer forsiktig plantar i en liten grad.
Operatøren dorsiflekser føttene for å få hele kroppen til å bevege cephalad.
Kroppen får lov til å hoppe tilbake caudad mot foten av bordet.
Operatøren tidfester den neste dosifleksjonsbevegelsen til å skje mot slutten av caudad-bevegelsesbølgen.
Teknikktiden er 5 minutter.
|
Deltakere randomisert til denne tilstanden vil motta 5 minutter med myofascial frigjøring til thoraxinnløpet og 5 minutter med pedalpumpeteknikken.
|
|
Sham-komparator: Lett berøringsbehandling
Deltakeren legger seg på rygg på bordet og operatøren står ved foten av bordet.
Operatøren legger hendene på føttene og berører deltakerkroppen på fotballene, men operatøren palperer ikke føttene eller underekstremitetene.
|
Deltakere som er randomisert til å motta falsk behandling vil få lett berøring fra operatøren på bunnen av nakken og fotballene.
Denne lette berøringen er ment å etterligne pedalpumpen ved å berøre de samme områdene på kroppen, men uten å palpere slik at ingen lymfatisk væske fjernes fra underekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lemmervolum
Tidsramme: Tidsrammen som før- og etterbehandlingsmålingene vil finne sted i én økt som vil ta ca. 30-45 minutter.
|
Forskjell i underekstremitetsvolum, målt ved vannfortrengning, fra før til etterbehandling.
|
Tidsrammen som før- og etterbehandlingsmålingene vil finne sted i én økt som vil ta ca. 30-45 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
8. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
8. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-2023-254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .