Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pedálová pumpa a lymfedém nohou

14. listopadu 2024 aktualizováno: Rowan University

Účinnost osteopatické pedálové pumpy při snižování objemu dolních končetin u starších dospělých s chronickým lymfedémem dolních končetin

Chronický lymfedém na dolních končetinách je častým problémem u starších dospělých, který může vyústit v celulitidu, špatné hojení ran, vředy ze stáze žil a další komorbidity. Kompresivní terapie jsou současným zlatým standardem pro manuální léčbu lymfedému dolních končetin. Výhody těchto kompresivních terapií jsou však skromné ​​a starší dospělí je špatně snášejí. Alternativní manuální léčbou je osteopatická pedálová pumpa, osteopatická manipulační léčba, která využívá rytmický pumpovací pohyb namísto kompresní síly k přesunu intersticiální tekutiny z dolních končetin zpět do oběhového systému. Důkaz, že osteopatická pedálová pumpa může snížit objem v dolních končetinách, však zůstává neoficiální. Cílem této studie je zjistit, zda osteopatická pedálová pumpa může snížit objem v dolních končetinách u starších dospělých s chronickým lymfedémem. Objem nohy bude měřen pomocí výtlaku vody. Starší dospělí s chronickým lymfedémem dolních končetin budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: do léčebné skupiny, která dostane jedno ošetření osteopatickou pedálovou pumpou, a do kontrolní skupiny, která podstoupí jedno ošetření lehkým dotykem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
        • Nábor
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55 let nebo starší
  • Máte lymfedém dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli typ akutního zdravotního problému nebo exacerbace
  • Chronický zdravotní stav (např. astma, chronická obstrukční plicní nemoc, městnavé srdeční selhání)
  • Aktivní tkáňová infekce nebo otevřená rána v dolní končetině
  • Aktivní zlomenina kosti
  • Akutní hluboká žilní trombóza není plně antikoagulována
  • Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická pedálová pumpa
Účastník si lehne na stůl a operátor stojí u nohou stolu. Operátor položí ruce na chodidla, dotkne se bříšků chodidel a opatrně se mírně prohne plantárně. Operátor dorziflexí chodidel přiměje celé tělo k pohybu hlavy. Tělo se může odrazit dozadu caudad směrem k nohám stolu. Operátor časuje další doziflexní pohyb tak, aby nastal ke konci caudad pohybové vlny. Technika trvá 5 minut.
Jiný: Osteopatická pedálová pumpa
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží 5 minut myofasciálního uvolnění do hrudního vstupu a 5 minut techniky pedálové pumpy.
Falešný srovnávač: Léčba lehkým dotykem
Účastník si lehne na stůl a operátor stojí u nohou stolu. Operátor položí ruce na chodidla a dotkne se těla účastníka na bříškách chodidel, ale obsluha nehmatá chodidla ani dolní končetiny.
Jiný: Lehké ošetření dotykem
Účastníkům náhodně vybraným k předstíranému ošetření se operátor lehce dotkne spodní části krku a břicha chodidel. Tento lehký dotek je určen k napodobení pedálové pumpy prostřednictvím dotyku stejných oblastí těla, ale bez pohmatu, takže z dolních končetin není odstraněna žádná lymfatická tekutina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu končetin
Časové okno: Časový rámec, ve kterém budou měření před a po ošetření probíhat v jednom sezení, které bude trvat přibližně 30-45 minut.
Rozdíl v objemu dolních končetin, měřený výtlakem vody, od před po ošetření.
Časový rámec, ve kterém budou měření před a po ošetření probíhat v jednom sezení, které bude trvat přibližně 30-45 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rowan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO-2023-254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická pedálová pumpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit