Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedalpump och benlymfödem

14 november 2024 uppdaterad av: Rowan University

Effektiviteten av den osteopatiska pedalpumpen för att minska volymen av nedre extremiteter hos äldre vuxna med kroniskt benlymfödem

Kroniskt lymfödem i de nedre extremiteterna är ett vanligt problem hos äldre vuxna som kan resultera i cellulit, dålig sårläkning, venösa stasisår och andra samsjukligheter. Kompressionsterapier är den nuvarande guldstandarden för manuell behandling av lymfödem i de nedre extremiteterna. Fördelarna med dessa kompressiva terapier är dock blygsamma och de tolereras inte väl av äldre vuxna. En alternativ manuell behandling är den osteopatiska pedalpumpen, en osteopatisk manipulativ behandling, som använder en rytmisk pumpande rörelse istället för tryckkraft för att flytta interstitiell vätska från de nedre extremiteterna tillbaka till cirkulationssystemet. Bevisen för att den osteopatiska pedalpumpen kan minska volymen i de nedre extremiteterna förblir dock anekdotisk. Syftet med denna studie är att avgöra om den osteopatiska pedalpumpen kan minska volymen i de nedre extremiteterna hos äldre vuxna med kroniskt lymfödem. Benvolymen kommer att mätas med hjälp av vattenförskjutning. Äldre vuxna med kroniskt lymfödem i de nedre extremiteterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: en behandlingsgrupp som kommer att få en session med den osteopatiska pedalpumpen och en kontrollgrupp som kommer att få en session med en lätt beröringsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Rekrytering
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 55 år eller äldre
  • Har lymfödem i underbenet

Exklusions kriterier:

  • Alla typer av akuta medicinska problem eller exacerbationer
  • Ett kroniskt medicinskt tillstånd (t.ex. astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk hjärtsvikt)
  • En aktiv vävnadsinfektion eller ett öppet sår i den nedre extremiteten
  • En aktiv benfraktur
  • Akut djup ventrombos inte helt antikoagulerad
  • Demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osteopatisk pedalpump
Deltagaren lägger sig på bordet och operatören står vid foten av bordet. Operatören placerar händerna på fötterna, kommer i kontakt med fotkulorna och böjer försiktigt plantar till en liten grad. Operatören dorsiflexerar fötterna för att få hela kroppen att röra på cephalad. Kroppen tillåts studsa tillbaka caudad mot foten av bordet. Operatören tajmar nästa dosiflexionsrörelse så att den inträffar mot slutet av caudad-rörelsevågen. Tekniktiden är 5 minuter.
Övrig: Osteopatisk pedalpump
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få 5 minuters myofascial frisättning till thoraxinloppet och 5 minuter av pedalpumpstekniken.
Sham Comparator: Lätt beröringsbehandling
Deltagaren lägger sig på bordet och operatören står vid foten av bordet. Operatören placerar händerna på fötterna och berör deltagarkroppen på fötterna, men operatören palperar inte fötter eller nedre extremiteter.
Övrig: Lätt beröringsbehandling
Deltagare som är randomiserade för att få skenbehandlingen kommer att få en lätt beröring från operatören på nacken och fötterna. Denna lätta beröring är avsedd att efterlikna pedalpumpen genom att beröra samma områden på kroppen men utan att palpera så att ingen lymfvätska avlägsnas från de nedre extremiteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lemvolym
Tidsram: Tidsramen inom vilken för- och efterbehandlingsmätningarna kommer att ske i en session som tar cirka 30-45 minuter.
Skillnad i nedre extremitetsvolym, mätt med vattenförskjutning, från före till efterbehandling.
Tidsramen inom vilken för- och efterbehandlingsmätningarna kommer att ske i en session som tar cirka 30-45 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rowan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

8 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

8 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-2023-254

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera