Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pompa pedałowa i obrzęk limfatyczny nóg

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rowan University

Skuteczność osteopatycznej pompy pedałowej w zmniejszaniu objętości kończyn dolnych u osób starszych z przewlekłym obrzękiem limfatycznym nóg

Przewlekły obrzęk limfatyczny kończyn dolnych to częsty problem występujący u osób starszych, który może powodować zapalenie tkanki łącznej, słabe gojenie się ran, owrzodzenia zastoinowe żylne i inne choroby współistniejące. Terapie uciskowe stanowią obecnie złoty standard w manualnym leczeniu obrzęków limfatycznych kończyn dolnych. Jednakże korzyści z tych terapii uciskowych są skromne i nie są one dobrze tolerowane przez osoby starsze. Alternatywną terapią manualną jest osteopatyczna pompa pedałowa, osteopatyczna terapia manipulacyjna, która wykorzystuje rytmiczny ruch pompujący zamiast siły ściskającej w celu przemieszczania płynu śródmiąższowego z kończyn dolnych z powrotem do układu krążenia. Jednak dowody na to, że osteopatyczna pompa pedałowa może zmniejszyć objętość w kończynach dolnych, pozostają niepotwierdzone. Celem tego badania jest określenie, czy osteopatyczna pompa pedałowa może zmniejszyć objętość kończyn dolnych u osób starszych z przewlekłym obrzękiem limfatycznym. Objętość nóg będzie mierzona za pomocą wyporu wody. Starsi dorośli z przewlekłym obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy terapeutycznej, która otrzyma jedną sesję osteopatycznej pompy pedałowej i grupy kontrolnej, która otrzyma jedną sesję leczenia lekkim dotykiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
        • Rekrutacyjny
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55 lat lub więcej
  • Mają obrzęk limfatyczny podudzi

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy rodzaj ostrego problemu medycznego lub zaostrzenia
  • Przewlekła choroba (np. astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zastoinowa niewydolność serca)
  • Aktywna infekcja tkanek lub otwarta rana kończyny dolnej
  • Aktywne złamanie kości
  • Ostra zakrzepica żył głębokich, która nie jest w pełni leczona antykoagulacją
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osteopatyczna pompa pedałowa
Uczestnik leży na stole na wznak, a operator stoi u stóp stołu. Operator kładzie dłonie na stopach, dotykając śródstopia i ostrożnie zginając podeszwowo do niewielkiego stopnia. Operator zgina grzbietowo stopy, powodując ruch całego ciała dogłowowo. Ciało może odbić się ogonem w stronę podnóża stołu. Operator oblicza następny ruch zgięcia dozy, który ma nastąpić pod koniec fali ruchu ogona. Czas techniki wynosi 5 minut.
Inny: Osteopatyczna pompa pedałowa
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego schorzenia otrzymają 5 minut rozluźnienia mięśniowo-powięziowego do wlotu klatki piersiowej i 5 minut techniki pompowania pedałem.
Pozorny komparator: Leczenie lekkim dotykiem
Uczestnik leży na stole na wznak, a operator stoi u stóp stołu. Operator kładzie dłonie na stopach i dotyka palcami stóp ciała uczestnika, ale nie dotyka stóp ani kończyn dolnych.
Inny: Leczenie lekkim dotykiem
Uczestnicy losowo przydzieleni do pozorowanego leczenia otrzymają od operatora lekki dotyk u nasady szyi i śródstopia. Ten lekki dotyk ma naśladować pompowanie pedałem poprzez dotykanie tych samych obszarów ciała, ale bez dotykania, tak aby płyn limfatyczny nie został usunięty z kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości kończyny
Ramy czasowe: Przedział czasowy, w którym pomiary przed i po zabiegu zostaną przeprowadzone podczas jednej sesji, która zajmie około 30-45 minut.
Różnica w objętości kończyny dolnej, mierzona na podstawie wyporu wody, przed i po leczeniu.
Przedział czasowy, w którym pomiary przed i po zabiegu zostaną przeprowadzone podczas jednej sesji, która zajmie około 30-45 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rowan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-2023-254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczna pompa pedałowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj