Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pedalpumpe og benlymfødem

14. november 2024 opdateret af: Rowan University

Effektiviteten af ​​den osteopatiske pedalpumpe til at reducere underekstremitetsvolumen hos ældre voksne med kronisk benlymfødem

Kronisk lymfødem i underekstremiteterne er et almindeligt problem, der findes hos ældre voksne, og som kan resultere i cellulitis, dårlig sårheling, venøs stasis sår og andre følgesygdomme. Kompressionsterapier er den nuværende guldstandard for manuel behandling af lymfødem i underekstremiteterne. Fordelene ved disse kompressionsterapier er dog beskedne, og de tolereres ikke godt af ældre voksne. En alternativ manuel behandling er den osteopatiske pedalpumpe, en osteopatisk manipulerende behandling, der bruger en rytmisk pumpebevægelse i stedet for trykkraft til at flytte interstitiel væske fra underekstremiteterne tilbage til kredsløbssystemet. Beviset for, at den osteopatiske pedalpumpe kan reducere volumen i underekstremiteterne, forbliver anekdotisk. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den osteopatiske pedalpumpe kan reducere volumen i underekstremiteterne blandt ældre voksne med kronisk lymfødem. Benvolumen vil blive målt ved hjælp af vandfortrængning. Ældre voksne med kronisk lymfødem i underekstremiteterne vil blive tilfældigt inddelt i en af ​​to grupper: en behandlingsgruppe, der vil modtage en session med den osteopatiske pedalpumpe og en kontrolgruppe, der vil modtage en session med en let berøringsbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • Rekruttering
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55 år eller ældre
  • Har underbens lymfødem

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for akut medicinsk problem eller eksacerbation
  • En kronisk medicinsk tilstand (fx astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt)
  • En aktiv vævsinfektion eller et åbent sår i underekstremiteterne
  • Et aktivt knoglebrud
  • Akut dyb venetrombose ikke fuldstændig antikoaguleret
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk pedalpumpe
Deltageren lægger sig på bordet, og operatøren står ved foden af ​​bordet. Operatøren placerer hænderne på fødderne, kommer i kontakt med fodballerne og bøjer forsigtigt i plantar i en lille grad. Operatør dorsiflekser fødderne for at få hele kroppen til at bevæge cephalad. Kroppen får lov til at vende tilbage caudad mod foden af ​​bordet. Operatøren tidsætter den næste dosifleksionsbevægelse til at ske mod slutningen af ​​caudad-bevægelsesbølgen. Tekniktiden er 5 minutter.
Andet: Osteopatisk pedalpumpe
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil modtage 5 minutters myofascial frigivelse til thoraxindløbet og 5 minutter med pedalpumpeteknikken.
Sham-komparator: Let berøringsbehandling
Deltageren lægger sig på bordet, og operatøren står ved foden af ​​bordet. Operatøren placerer hænderne på fødderne og rører deltagerens krop på fodballerne, men operatøren palperer ikke fødder eller underekstremiteter.
Andet: Let berøringsbehandling
Deltagere, der er randomiseret til at modtage den falske behandling, vil modtage let berøring fra operatøren på bunden af ​​nakken og fodballerne. Denne lette berøring er beregnet til at efterligne pedalpumpen ved at røre ved de samme områder af kroppen, men uden at palpere, så der ikke fjernes lymfevæske fra underekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lemmervolumen
Tidsramme: Tidsrammen, inden for hvilken før- og efterbehandlingsmålingerne vil finde sted i én session, der vil tage cirka 30-45 minutter.
Forskel i underekstremitetsvolumen, målt ved vandforskydning, fra før til efterbehandling.
Tidsrammen, inden for hvilken før- og efterbehandlingsmålingerne vil finde sted i én session, der vil tage cirka 30-45 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rowan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-2023-254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk pedalpumpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner