Pedaalpomp en beenlymfoedeem
14 november 2024 bijgewerkt door: Rowan University
Effectiviteit van de osteopathische pedaalpomp bij het verminderen van het volume van de onderste ledematen bij oudere volwassenen met chronisch lymfoedeem in de benen
Chronisch lymfoedeem in de onderste ledematen is een veel voorkomend probleem bij oudere volwassenen dat kan resulteren in cellulitis, slechte wondgenezing, veneuze stasiszweren en andere comorbiditeiten.
Compressieve therapieën zijn de huidige gouden standaard voor de manuele behandeling van lymfoedeem in de onderste ledematen.
De voordelen van deze compressietherapieën zijn echter bescheiden en worden door oudere volwassenen niet goed verdragen.
Een alternatieve handmatige behandeling is de osteopathische pedaalpomp, een osteopathische manipulatieve behandeling, waarbij gebruik wordt gemaakt van een ritmische pompbeweging in plaats van drukkracht om interstitiële vloeistof van de onderste ledematen terug naar de bloedsomloop te verplaatsen.
Het bewijs dat de osteopathische pedaalpomp het volume in de onderste ledematen kan verminderen, blijft echter anekdotisch.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de osteopathische pedaalpomp het volume in de onderste ledematen kan verminderen bij oudere volwassenen met chronisch lymfoedeem.
Het beenvolume wordt gemeten met behulp van waterverplaatsing.
Oudere volwassenen met chronisch lymfoedeem van de onderste ledematen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: een behandelgroep die één sessie met de osteopathische pedaalpomp krijgt en een controlegroep die één sessie met een lichte aanrakingsbehandeling krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matt McLaughlin
- Telefoonnummer: (856) 566-6330
- E-mail: mclaugmh@rowan.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
- Werving
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
Contact:
- Matt McLaughlin
- Telefoonnummer: (856) 566-6330
- E-mail: mclaugmh@rowan.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55 jaar of ouder
- Heeft lymfoedeem in het onderbeen
Uitsluitingscriteria:
- Elk type acuut medisch probleem of exacerbatie
- Een chronische medische aandoening (bijvoorbeeld astma, chronische obstructieve longziekte, congestief hartfalen)
- Een actieve weefselinfectie of een open wond in de onderste ledematen
- Een actieve botbreuk
- Acute diepe veneuze trombose die niet volledig met antistollingsmiddelen wordt behandeld
- Dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteopathische pedaalpomp
De deelnemer ligt op de tafel en de operator staat aan het voeteneinde van de tafel.
De operator plaatst de handen op de voeten, maakt contact met de bal van de voet en maakt voorzichtig een lichte plantairflexie.
De operator buigt de voeten in dorsiflexie, zodat het hele lichaam naar het hoofd beweegt.
Het lichaam mag naar achteren stuiteren richting de voet van de tafel.
De operator bepaalt het tijdstip waarop de volgende dosiflexiebeweging plaatsvindt tegen het einde van de caudad-bewegingsgolf.
De techniektijd bedraagt 5 minuten.
|
Deelnemers die naar deze aandoening zijn gerandomiseerd, krijgen 5 minuten myofasciale vrijlating naar de thoracale inlaat en 5 minuten pedaalpomptechniek.
|
|
Sham-vergelijker: Lichte aanrakingsbehandeling
De deelnemer ligt op de tafel en de operator staat aan het voeteneinde van de tafel.
De operator plaatst de handen op de voeten en raakt het lichaam van de deelnemer aan op de bal van de voeten, maar de operator palpeert de voeten of de onderste ledematen niet.
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn om de schijnbehandeling te ondergaan, krijgen van de operator een lichte aanraking op de basis van de nek en de bal van de voet.
Deze lichte aanraking is bedoeld om de pedaalpomp na te bootsen door dezelfde delen van het lichaam aan te raken, maar zonder palpatie, zodat er geen lymfevocht uit de onderste ledematen wordt verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het volume van de ledematen
Tijdsspanne: Het tijdsbestek waarin de metingen voor en na de behandeling in één sessie plaatsvinden, duurt ongeveer 30-45 minuten.
|
Verschil in volume van de onderste ledematen, gemeten aan de hand van waterverplaatsing, van vóór tot na de behandeling.
|
Het tijdsbestek waarin de metingen voor en na de behandeling in één sessie plaatsvinden, duurt ongeveer 30-45 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
8 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
8 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-2023-254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .