Pedálszivattyú és lábnyiroködéma
2024. november 14. frissítette: Rowan University
Az oszteopátiás pedálszivattyú hatékonysága az alsó végtagok térfogatának csökkentésében krónikus lábnyiroködémában szenvedő idősebb felnőtteknél
Az alsó végtagok krónikus nyiroködémája gyakori probléma az idősebb felnőtteknél, ami cellulitiszhez, gyenge sebgyógyuláshoz, vénás pangásos fekélyekhez és más társbetegségekhez vezethet.
A kompressziós terápiák az alsó végtagok nyiroködémája manuális kezelésének arany standardja.
E kompressziós terápiák előnyei azonban szerények, és az idősebb felnőttek nem tolerálják őket jól.
Alternatív manuális kezelés az osteopathiás pedálpumpa, egy osteopathiás manipulatív kezelés, amely nyomóerő helyett ritmikus pumpáló mozgást alkalmaz, hogy az intersticiális folyadékot az alsó végtagokból vissza a keringési rendszerbe.
Azonban a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az osteopathiás pedálpumpa csökkentheti az alsó végtagok térfogatát, továbbra is anekdotikus.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az osteopathiás pedálpumpa csökkentheti-e az alsó végtagok térfogatát krónikus nyiroködémában szenvedő idősebb felnőtteknél.
A láb térfogatát vízkiszorítással mérjük.
Az alsó végtagok krónikus nyiroködémájában szenvedő idősebb felnőtteket véletlenszerűen két csoport egyikébe kell besorolni: egy kezelési csoportba, amely egy alkalommal oszteopátiás pedálpumpát kap, és egy kontrollcsoportba, amely egy könnyű érintéssel járó kezelést kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matt McLaughlin
- Telefonszám: (856) 566-6330
- E-mail: mclaugmh@rowan.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Egyesült Államok, 08084
- Toborzás
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Matt McLaughlin
- Telefonszám: (856) 566-6330
- E-mail: mclaugmh@rowan.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- Lábszár nyiroködémája van
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut egészségügyi probléma vagy súlyosbodás
- Krónikus egészségügyi állapot (pl. asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, pangásos szívelégtelenség)
- Aktív szöveti fertőzés vagy nyílt seb az alsó végtagon
- Aktív csonttörés
- Akut mélyvénás trombózis nem teljesen antikoagulált
- Elmebaj
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osteopátiás pedálszivattyú
A résztvevő az asztalon fekszik, a kezelő pedig az asztal lábánál áll.
A kezelő kezeit a lábra helyezi, érintkezve a lábgolyókkal, és óvatosan, enyhe talpi hajlítással.
A kezelő dorsiflexiálja a lábfejét, hogy az egész testet fejfejen mozogjon.
A test visszapattanhat az asztal lába felé.
A kezelő a következő doziflexiós mozgást a caudad mozgási hullám vége felé időzíti.
A technika időtartama 5 perc.
|
Az ebbe az állapotba randomizált résztvevők 5 perc myofascialis felszabadulást kapnak a mellkasi bemenet felé és 5 perc pedálpumpa technikát.
|
|
Sham Comparator: Light Touch kezelés
A résztvevő az asztalon fekszik, a kezelő pedig az asztal lábánál áll.
A kezelő kezeit a lábra helyezi, és a résztvevő testét a lábgolyókon érinti, de a kezelő nem tapintja meg a lábakat vagy az alsó végtagokat.
|
Az álkezelésre véletlenszerűen kiválasztott résztvevők könnyed érintést kapnak a kezelőtől a nyak tövéhez és a lábfejükhöz.
Ennek a könnyű érintésnek az a célja, hogy utánozza a pedálpumpát azáltal, hogy ugyanazokat a testterületeket érinti, de tapintása nélkül, így nem távozik el a nyirokfolyadék az alsó végtagokból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a végtag térfogatában
Időkeret: Az az időkeret, amely alatt a kezelés előtti és utómérések egy ülésben megtörténnek, amely körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
|
Különbség az alsó végtag térfogatában, vízkiszorítással mérve, az előkezeléstől az utókezelésig.
|
Az az időkeret, amely alatt a kezelés előtti és utómérések egy ülésben megtörténnek, amely körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-2023-254
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .