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Pedalpumpe und Beinlymphödem

14. November 2024 aktualisiert von: Rowan University

Wirksamkeit der osteopathischen Pedalpumpe bei der Reduzierung des Volumens der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen mit chronischem Beinlymphödem

Chronische Lymphödeme in den unteren Extremitäten sind ein häufiges Problem bei älteren Erwachsenen, das zu Zellulitis, schlechter Wundheilung, venösen Stauungsgeschwüren und anderen Begleiterkrankungen führen kann. Kompressionstherapien sind derzeit der Goldstandard für die manuelle Behandlung von Lymphödemen der unteren Extremitäten. Der Nutzen dieser Kompressionstherapien ist jedoch gering und sie werden von älteren Erwachsenen nicht gut vertragen. Eine alternative manuelle Behandlung ist die osteopathische Pedalpumpe, eine osteopathische manipulative Behandlung, die eine rhythmische Pumpbewegung anstelle einer Druckkraft nutzt, um interstitielle Flüssigkeit von den unteren Extremitäten zurück in den Kreislauf zu befördern. Der Beweis, dass die osteopathische Pedalpumpe das Volumen in den unteren Extremitäten reduzieren kann, bleibt jedoch anekdotisch. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die osteopathische Pedalpumpe das Volumen in den unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen mit chronischem Lymphödem reduzieren kann. Das Beinvolumen wird anhand der Wasserverdrängung gemessen. Ältere Erwachsene mit chronischem Lymphödem der unteren Extremitäten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: einer Behandlungsgruppe, die eine Sitzung mit der osteopathischen Tretpumpe erhält, und einer Kontrollgruppe, die eine Sitzung mit einer leichten Berührungsbehandlung erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
        • Rekrutierung
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55 Jahre oder älter
  • Habe ein Unterschenkel-Lymphödem

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von akutem medizinischem Problem oder einer Verschlimmerung
  • Eine chronische Erkrankung (z. B. Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz)
  • Eine aktive Gewebeinfektion oder eine offene Wunde in der unteren Extremität
  • Ein aktiver Knochenbruch
  • Akute tiefe Venenthrombose, nicht vollständig antikoaguliert
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathische Pedalpumpe
Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken auf dem Tisch und der Bediener steht am Fußende des Tisches. Der Therapeut legt die Hände auf die Füße, berührt die Fußballen und beugt vorsichtig die Plantarbeugung in leichtem Maße vor. Der Therapeut führt eine Dorsalflexion der Füße durch, um eine Kopfbewegung des gesamten Körpers zu bewirken. Der Körper darf nach kaudal zum Fußende des Tisches zurückprallen. Der Bediener legt die Zeit fest, in der die nächste Dosiflexionsbewegung gegen Ende der kaudalen Bewegungswelle erfolgt. Die Technikzeit beträgt 5 Minuten.
Sonstiges: Osteopathische Pedalpumpe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugewiesen wurden, erhalten 5 Minuten myofasziale Entspannung bis zum Thoraxeingang und 5 Minuten Tretpumpentechnik.
Schein-Komparator: Light-Touch-Behandlung
Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken auf dem Tisch und der Bediener steht am Fußende des Tisches. Der Bediener legt die Hände auf die Füße und berührt den Körper des Teilnehmers an den Fußballen, er tastet jedoch weder die Füße noch die unteren Gliedmaßen ab.
Sonstiges: Leichte Berührungsbehandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip die Scheinbehandlung erhalten, erhalten vom Bediener leichte Berührungen am Halsansatz und an den Fußballen. Diese leichte Berührung soll die Tretpumpe nachahmen, indem dieselben Körperbereiche berührt werden, jedoch ohne Abtasten, so dass keine Lymphflüssigkeit aus den unteren Gliedmaßen entfernt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gliedmaßenvolumens
Zeitfenster: Der Zeitrahmen, in dem die Messungen vor und nach der Behandlung in einer Sitzung stattfinden, dauert etwa 30–45 Minuten.
Unterschied im Volumen der unteren Extremitäten, gemessen durch Wasserverdrängung, von vor bis nach der Behandlung.
Der Zeitrahmen, in dem die Messungen vor und nach der Behandlung in einer Sitzung stattfinden, dauert etwa 30–45 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rowan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

8. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-2023-254

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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