踏板泵和腿部淋巴水肿
2024年11月14日 更新者：Rowan University
整骨脚踏泵在减少患有慢性腿部淋巴水肿的老年人下肢体积方面的有效性
下肢慢性淋巴水肿是老年人的常见问题，可导致蜂窝织炎、伤口愈合不良、静脉淤滞性溃疡和其他合并症。
压迫疗法是目前手法治疗下肢淋巴水肿的金标准。
然而，这些压迫疗法的益处有限，并且老年人不能很好地耐受。
另一种手动治疗方法是整骨踏板泵，这是一种整骨手法治疗方法，它使用有节奏的泵运动而不是压缩力将间质液从下肢移回循环系统。
然而，整骨脚踏泵可以减少下肢体积的证据仍然是轶事。
本研究的目的是确定整骨脚踏泵是否可以减少患有慢性淋巴水肿的老年人的下肢体积。
将使用排水量来测量腿部体积。
患有下肢慢性淋巴水肿的老年人将被随机分配到两组中的一组：治疗组将接受一次整骨踏板泵治疗，对照组将接受一次轻触治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matt McLaughlin
- 电话号码：(856) 566-6330
- 邮箱：mclaugmh@rowan.edu
学习地点
-
-
New Jersey
-
Stratford、New Jersey、美国、08084
- 招聘中
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
接触：
- Matt McLaughlin
- 电话号码：(856) 566-6330
- 邮箱：mclaugmh@rowan.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄55岁以上
- 有小腿淋巴水肿
排除标准：
- 任何类型的急性医疗问题或恶化
- 慢性疾病（例如哮喘、慢性阻塞性肺病、充血性心力衰竭）
- 下肢活动性组织感染或开放性伤口
- 活动性骨折
- 急性深静脉血栓未完全抗凝
- 失智
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：整骨脚踏泵
参与者仰卧在桌子上，操作员站在桌子脚部。
操作者将手放在脚上，接触脚掌，并小心地将足底弯曲到轻微的程度。
操作员背屈脚，使整个身体向头侧移动。
身体可以向桌脚方向向尾部反弹。
操作员对在尾部运动波结束时发生的下一个侧屈运动进行计时。
技术时间为5分钟。
|
随机分配到这种情况的参与者将接受 5 分钟的胸廓入口肌筋膜释放和 5 分钟的踏板泵技术。
|
|
假比较器：轻触护理
参与者仰卧在桌子上，操作员站在桌子脚部。
操作员将手放在脚上，并用脚掌触摸参与者的身体，但操作员不会触诊脚或下肢。
|
随机接受假治疗的参与者将接受操作者对颈部底部和脚掌的轻微触摸。
这种轻触的目的是通过触摸身体的相同区域来模仿踏板泵，但无需触诊，这样就不会从下肢去除淋巴液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肢体体积变化
大体时间：治疗前和治疗后测量在一次疗程中进行的时间范围，大约需要 30-45 分钟。
|
治疗前与治疗后下肢体积的差异（通过排水量测量）。
|
治疗前和治疗后测量在一次疗程中进行的时间范围，大约需要 30-45 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月9日
初级完成 (估计的)
2025年8月8日
研究完成 (估计的)
2025年11月8日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月14日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.