Bomba de pedal e linfedema de perna
14 de novembro de 2024 atualizado por: Rowan University
Eficácia da bomba osteopática de pedal na redução do volume dos membros inferiores em idosos com linfedema crônico de perna
O linfedema crônico nas extremidades inferiores é um problema comum encontrado em idosos que pode resultar em celulite, má cicatrização de feridas, úlceras de estase venosa e outras comorbidades.
As terapias compressivas são o atual padrão ouro para o tratamento manual do linfedema nas extremidades inferiores.
Contudo, os benefícios destas terapias compressivas são modestos e não são bem tolerados pelos idosos.
Um tratamento manual alternativo é a bomba osteopática de pedal, um tratamento osteopático manipulativo, que utiliza um movimento de bombeamento rítmico em vez de força compressiva para mover o fluido intersticial das extremidades inferiores de volta ao sistema circulatório.
No entanto, a evidência de que a bomba osteopática de pedal pode reduzir o volume nas extremidades inferiores permanece anedótica.
O objetivo deste estudo é determinar se a bomba osteopática de pedal pode reduzir o volume nas extremidades inferiores em idosos com linfedema crônico.
O volume da perna será medido usando o deslocamento da água.
Idosos com linfedema crônico de membros inferiores serão aleatoriamente designados para um de dois grupos: um grupo de tratamento que receberá uma sessão de bomba de pedal osteopática e um grupo de controle que receberá uma sessão de tratamento de toque leve.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matt McLaughlin
- Número de telefone: (856) 566-6330
- E-mail: mclaugmh@rowan.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Recrutamento
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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Contato:
- Matt McLaughlin
- Número de telefone: (856) 566-6330
- E-mail: mclaugmh@rowan.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 55 anos ou mais
- Tem linfedema na perna
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de problema médico agudo ou exacerbação
- Uma condição médica crônica (por exemplo, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca congestiva)
- Uma infecção tecidual ativa ou uma ferida aberta no membro inferior
- Uma fratura óssea ativa
- Trombose venosa profunda aguda não totalmente anticoagulada
- Demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bomba de pedal osteopática
O participante fica em decúbito dorsal sobre a mesa e o operador fica ao pé da mesa.
O operador coloca as mãos nos pés, contatando a planta dos pés e flexionando cuidadosamente a planta até um leve grau.
O operador dorsiflexiona os pés para fazer com que todo o corpo se mova cefálico.
O corpo pode ricochetear caudalmente em direção ao pé da mesa.
O operador cronometra o próximo movimento de dosiflexão para ocorrer próximo ao final da onda de movimento caudal.
O tempo da técnica é de 5 minutos.
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Os participantes randomizados para esta condição receberão 5 minutos de liberação miofascial para a entrada torácica e 5 minutos da técnica de bomba de pedal.
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Comparador Falso: Tratamento de toque leve
O participante fica em decúbito dorsal sobre a mesa e o operador fica ao pé da mesa.
O operador coloca as mãos nos pés e toca o corpo do participante na planta dos pés, mas o operador não apalpa os pés ou membros inferiores.
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Os participantes randomizados para receber o tratamento simulado receberão leves toques do operador na base do pescoço e na planta dos pés.
Este leve toque tem como objetivo imitar a bomba do pedal, tocando as mesmas áreas do corpo, mas sem palpar, para que nenhum fluido linfático seja removido dos membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no volume do membro
Prazo: O período de tempo em que as medições pré e pós-tratamento ocorrerão em uma sessão que levará aproximadamente 30-45 minutos.
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Diferença no volume dos membros inferiores, medido pelo deslocamento da água, do pré ao pós-tratamento.
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O período de tempo em que as medições pré e pós-tratamento ocorrerão em uma sessão que levará aproximadamente 30-45 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-2023-254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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