Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pompa a pedale e linfedema delle gambe

14 novembre 2024 aggiornato da: Rowan University

Efficacia della pompa a pedale osteopatica nel ridurre il volume degli arti inferiori negli anziani con linfedema cronico delle gambe

Il linfedema cronico degli arti inferiori è un problema comune riscontrato negli anziani che può provocare cellulite, scarsa guarigione delle ferite, ulcere da stasi venosa e altre comorbidità. Le terapie compressive rappresentano l’attuale gold standard per il trattamento manuale del linfedema degli arti inferiori. Tuttavia, i benefici di queste terapie compressive sono modesti e non sono ben tollerati dagli anziani. Un trattamento manuale alternativo è la pompa a pedale osteopatica, un trattamento manipolativo osteopatico, che utilizza un movimento di pompaggio ritmico invece della forza di compressione per spostare il liquido interstiziale dalle estremità inferiori al sistema circolatorio. Tuttavia, l’evidenza che la pompa a pedale osteopatica possa ridurre il volume negli arti inferiori rimane aneddotica. Lo scopo di questo studio è determinare se la pompa a pedale osteopatica può ridurre il volume negli arti inferiori negli anziani con linfedema cronico. Il volume delle gambe sarà misurato utilizzando lo spostamento dell'acqua. Gli anziani con linfedema cronico degli arti inferiori verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo di trattamento che riceverà una sessione della pompa a pedale osteopatica e un gruppo di controllo che riceverà una sessione di un trattamento dal tocco leggero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
        • Reclutamento
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55 anni o più
  • Ha un linfedema alla parte inferiore della gamba

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di problema medico acuto o esacerbazione
  • Una condizione medica cronica (ad esempio, asma, malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca congestizia)
  • Un'infezione attiva dei tessuti o una ferita aperta nell'arto inferiore
  • Una frattura ossea attiva
  • Trombosi venosa profonda acuta non completamente anticoagulata
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pompa a pedale osteopatica
Il partecipante giace supino sul tavolo e l'operatore sta ai piedi del tavolo. L'operatore posiziona le mani sui piedi, a contatto con gli avampiedi, e flette delicatamente la pianta del piede. L'operatore dorsiflette i piedi per far sì che l'intero corpo si muova in direzione cefalica. Il corpo può rimbalzare indietro caudad verso i piedi del tavolo. L'operatore cronometra il successivo movimento di dosiflessione in modo che avvenga verso la fine dell'onda di movimento caudale. Il tempo della tecnica è di 5 minuti.
Altro: Pompa a pedale osteopatica
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno 5 minuti di rilascio miofasciale all'ingresso toracico e 5 minuti di tecnica della pompa a pedale.
Comparatore fittizio: Trattamento dal tocco leggero
Il partecipante giace supino sul tavolo e l'operatore sta ai piedi del tavolo. L'operatore mette le mani sui piedi e tocca il corpo del partecipante sugli avampiedi, ma non palpa i piedi o gli arti inferiori.
Altro: Trattamento dal tocco leggero
I partecipanti randomizzati per ricevere il trattamento fittizio riceveranno un leggero tocco da parte dell'operatore sulla base del collo e sugli avampiedi. Questo tocco leggero ha lo scopo di imitare la pompa a pedale toccando le stesse zone del corpo ma senza palpare in modo che nessun fluido linfatico venga rimosso dagli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume degli arti
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo in cui le misurazioni pre e post trattamento avranno luogo in una sessione che richiederà circa 30-45 minuti.
Differenza nel volume degli arti inferiori, misurata dallo spostamento dell'acqua, dal pre al post trattamento.
L'intervallo di tempo in cui le misurazioni pre e post trattamento avranno luogo in una sessione che richiederà circa 30-45 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rowan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-2023-254

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pompa a pedale osteopatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi