- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06235463
Poljinpumppu ja jalkalymfaödeema
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rowan University
Osteopaattisen poljinpumpun tehokkuus alaraajojen volyymin vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen jalkojen lymfaödeema
Krooninen lymfaödeema alaraajoissa on yleinen iäkkäiden aikuisten ongelma, joka voi johtaa selluliittiin, huonoon haavan paranemiseen, laskimoiden staasihaavoihin ja muihin samanaikaisiin sairauksiin.
Kompressiohoidot ovat nykyinen kultastandardi alaraajojen lymfaödeeman manuaalisessa hoidossa.
Näiden kompressiivisten hoitojen hyödyt ovat kuitenkin vaatimattomia, eivätkä vanhemmat aikuiset siedä niitä hyvin.
Vaihtoehtoinen manuaalinen hoito on osteopaattinen poljinpumppu, osteopaattinen manipuloiva hoito, joka käyttää rytmistä pumppausliikettä puristusvoiman sijasta interstitiaalisen nesteen siirtämiseksi alaraajoista takaisin verenkiertoelimistöön.
Todisteet siitä, että osteopaattinen poljinpumppu voi vähentää alaraajojen tilavuutta, ovat kuitenkin anekdoottisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko osteopaattinen poljinpumppu vähentää alaraajojen tilavuutta vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen lymfaödeema.
Jalkojen tilavuus mitataan käyttämällä veden syrjäytymistä.
Vanhemmat aikuiset, joilla on krooninen alaraajojen lymfedeema, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: hoitoryhmään, joka saa yhden osteopaattisen poljinpumpun istunnon, ja kontrolliryhmään, joka saa yhden hoitokerran kevyellä kosketuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matt McLaughlin
- Puhelinnumero: (856) 566-6330
- Sähköposti: mclaugmh@rowan.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- Rekrytointi
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt McLaughlin
- Puhelinnumero: (856) 566-6330
- Sähköposti: mclaugmh@rowan.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55 vuotta tai vanhempi
- Sinulla on säären lymfaödeema
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti lääketieteellinen ongelma tai paheneminen
- Krooninen sairaus (esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
- Aktiivinen kudostulehdus tai avohaava alaraajassa
- Aktiivinen luunmurtuma
- Akuutti syvä laskimotromboosi, joka ei ole täysin antikoaguloitunut
- Dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen poljinpumppu
Osallistuja makaa selällään pöydällä ja käyttäjä seisoo pöydän juurella.
Ohjaaja asettaa kädet jalkojen päälle koskettaen jalkojen palloja ja taivuttaa jalkapohjaa varovasti hieman.
Käyttäjä painuu jalkojen selkänojaan, jolloin koko vartalo liikkuu päällimmäisenä.
Vartalon annetaan pomppia hännän taakse kohti pöydän jalkaa.
Operaattori ajoittaa seuraavan dosiflexioliikkeen tapahtumaan caudadin liikeaallon loppua kohti.
Tekninen aika on 5 minuuttia.
|
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat 5 minuuttia myofaskiaalista vapautusta rintakehän sisääntuloaukkoon ja 5 minuuttia poljinpumpputekniikkaa.
|
|
Huijausvertailija: Kevyt kosketushoito
Osallistuja makaa selällään pöydällä ja käyttäjä seisoo pöydän juurella.
Käyttäjä asettaa kädet jalkojen päälle ja koskettaa osallistujan vartaloa jalkojen palloihin, mutta käyttäjä ei tunnustele jalkoja tai alaraajoja.
|
Valehoitoon satunnaistetut osallistujat saavat kevyen kosketuksen operaattorilta niskan tyveen ja jalkojen palloihin.
Tämä kevyt kosketus on tarkoitettu jäljittelemään poljinpumppua koskettamalla samoja kehon alueita, mutta ilman tunnustusta, jotta lymfaattinen neste ei poistu alaraajoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raajan tilavuudessa
Aikaikkuna: Aikakehys, jolloin hoitoa edeltävät ja jälkeiset mittaukset suoritetaan yhdessä istunnossa, joka kestää noin 30-45 minuuttia.
|
Ero alaraajan tilavuudessa, mitattuna veden syrjäytymisellä, esikäsittelystä jälkikäsittelyyn.
|
Aikakehys, jolloin hoitoa edeltävät ja jälkeiset mittaukset suoritetaan yhdessä istunnossa, joka kestää noin 30-45 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-2023-254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .