腕神経叢損傷患者における神経移植手術後の肘屈曲回復失敗に対するリスク予測モデルの外部検証研究
2025年6月21日 更新者：Panai Laohaprasitiporn, MD、Siriraj Hospital
腕神経叢損傷患者における神経移植手術後の肘屈曲回復の失敗に対するリスク予測モデルの多施設外部検証
この観察研究の目的は、腕神経叢損傷患者における神経伝達手術後の肘屈曲回復の失敗について開発されたリスク予測モデルを検証することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、別のデータセット、つまり別の期間または別の病院で手術を受けた腕神経叢損傷の患者において、リスク予測モデルがどの程度うまく機能するかということです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性腕神経叢損傷患者が神経移植手術を受けた
説明
包含基準:
- 外傷性腕神経叢損傷患者は、2018年から2020年にシリラート病院で、2008年から2022年にレルシン総合病院で肘屈曲の再神経支配のための神経移植手術を受けた。
- 患者は手術後少なくとも24か月の追跡期間があった
除外基準:
- 不完全な医療記録
- 患者は肘屈曲に対する一次手術として自由機能筋移植を受けた
- 産科腕神経叢損傷
- 放射線誘発性腕神経叢障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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上腕二頭筋の回復に成功
術後 24 か月の時点で運動能力がグレード 3 以上である
|
機能しているがそれほど重要ではない神経（例：
脊髄副神経、横隔神経、正中神経束、または尺骨神経束）を上腕二頭筋または上腕筋を支配する神経に移して、肘の屈曲を回復させました。
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上腕二頭筋の回復の失敗
術後24か月の時点で運動能力がグレード3未満
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機能しているがそれほど重要ではない神経（例：
脊髄副神経、横隔神経、正中神経束、または尺骨神経束）を上腕二頭筋または上腕筋を支配する神経に移して、肘の屈曲を回復させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24か月時点で上腕二頭筋の回復に失敗した参加者の数
時間枠：24ヶ月
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Medical Research Council の運動等級システムによる手術後 24 か月の時点で 3 未満
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月18日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。