Étude de validation externe pour le modèle de prévision des risques de récupération infructueuse de la flexion du coude après une chirurgie de transfert nerveux chez des patients présentant une lésion du plexus brachial
21 juin 2025 mis à jour par: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Validation externe multicentrique pour le modèle de prévision des risques de récupération infructueuse de la flexion du coude après une chirurgie de transfert nerveux chez les patients présentant une lésion du plexus brachial
Le but de cette étude observationnelle est de valider un modèle de prédiction du risque développé pour une récupération infructueuse de la flexion du coude après une chirurgie de transfert nerveux chez les patients présentant une lésion du plexus brachial.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir dans quelle mesure un modèle de prédiction des risques fonctionne dans un ensemble de données différent, c'est-à-dire des patients présentant une lésion du plexus brachial qui ont subi une intervention chirurgicale à une période différente ou dans un hôpital différent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients traumatisés par une lésion du plexus brachial ont subi une opération de transfert nerveux
La description
Critère d'intégration:
- Des patients atteints de lésions traumatiques du plexus brachial ont subi une opération de transfert nerveux pour la réinnervation de la flexion du coude à l'hôpital Siriraj entre 2018 et 2020 et à l'hôpital général de Lerdsin entre 2008 et 2022.
- Les patients ont bénéficié d'un suivi d'au moins 24 mois après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Dossiers médicaux incomplets
- Les patients ont subi un transfert musculaire fonctionnel en tant que chirurgie primaire pour la flexion du coude
- Lésion obstétricale du plexus brachial
- Plexopathie brachiale radio-induite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Récupération réussie des biceps
Puissance motrice supérieure ou égale au grade 3 à 24 mois après la chirurgie
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Un nerf fonctionnel mais moins important (par ex.
nerf accessoire spinal, nerf phrénique, fascicule du nerf médian ou fascicule du nerf ulnaire) a été transféré aux nerfs innervant le biceps ou au muscle brachial pour restaurer la flexion du coude.
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Échec de la récupération des biceps
Puissance motrice inférieure au grade 3 à 24 mois après la chirurgie
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Un nerf fonctionnel mais moins important (par ex.
nerf accessoire spinal, nerf phrénique, fascicule du nerf médian ou fascicule du nerf ulnaire) a été transféré aux nerfs innervant le biceps ou au muscle brachial pour restaurer la flexion du coude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec échec de récupération du biceps à 24 mois
Délai: 24mois
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Système de notation motrice du Conseil de recherches médicales de moins de 3 à 24 mois après la chirurgie
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
1 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123/2566(IRB1), LH671009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Besoin d'un consensus de la part de l'institut et des collègues
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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