Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí validační studie pro model predikce rizik pro neúspěšnou obnovu flexe lokte po operaci přenosu nervu u pacientů s poraněním brachiálního plexu

21. června 2025 aktualizováno: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Multicentrická externí validace pro model predikce rizik pro neúspěšnou obnovu flexe lokte po operaci přenosu nervu u pacientů s poraněním brachiálního plexu

Cílem této observační studie je ověřit model predikce rizika vyvinutý pro neúspěšnou obnovu flexe lokte po operaci přenosu nervu u pacientů s poraněním brachiálního plexu. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, jak dobře funguje model predikce rizika v jiném souboru dat, což jsou pacienti s poraněním brachiálního plexu, kteří podstoupili operaci v jiném časovém období nebo v jiné nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s traumatickým poraněním brachiálního plexu podstoupili operaci přenosu nervu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s traumatickým poraněním brachiálního plexu podstoupili v letech 2018 až 2020 operaci přenosu nervu za účelem reinervace flexe lokte v nemocnici Siriraj a v letech 2008 až 2022 ve Všeobecné nemocnici Lerdsin
  • Pacienti byli sledováni minimálně 24 měsíců po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné lékařské záznamy
  • Pacienti podstoupili volný funkční svalový transfer jako primární operaci flexe lokte
  • Porodnické poranění brachiálního plexu
  • Radiací indukovaná brachiální plexopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úspěšné zotavení bicepsu
Výkon motoru vyšší nebo rovný 3. stupni 24 měsíců po operaci
Postup: Operace přenosu nervu pro flexi lokte
Funkční, ale méně důležitý nerv (např. míšní přídatný nerv, brániční nerv, svazek středního nervu nebo svazek ulnárního nervu) byl přenesen do nervů inervujících biceps nebo brachialis, aby se obnovila flexe lokte.
Selhání regenerace bicepsu
Výkon motoru nižší než stupeň 3 24 měsíců po operaci
Postup: Operace přenosu nervu pro flexi lokte
Funkční, ale méně důležitý nerv (např. míšní přídatný nerv, brániční nerv, svazek středního nervu nebo svazek ulnárního nervu) byl přenesen do nervů inervujících biceps nebo brachialis, aby se obnovila flexe lokte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se selháním zotavení bicepsu ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Systém hodnocení motorů lékařské výzkumné rady méně než 3 24 měsíců po operaci
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Spolupracovníci

Lerdsin General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123/2566(IRB1), LH671009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Potřebujeme konsenzus institutu a kolegů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit