Исследование внешней проверки модели прогнозирования риска неудачного восстановления сгибания локтевого сустава после операции по переносу нерва у пациентов с травмой плечевого сплетения
21 июня 2025 г. обновлено: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Многоцентровая внешняя валидация модели прогнозирования риска неудачного восстановления сгибания локтевого сустава после операции по переносу нерва у пациентов с травмой плечевого сплетения
Целью этого наблюдательного исследования является проверка модели прогнозирования риска, разработанной для неудачного восстановления сгибания локтевого сустава после операции по переносу нерва у пациентов с травмой плечевого сплетения.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, насколько хорошо модель прогнозирования риска работает в другом наборе данных, то есть пациентах с травмой плечевого сплетения, перенесших операцию в другой период времени или в другой больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травматическим повреждением плечевого сплетения перенесли операцию по переносу нерва
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травматическим повреждением плечевого сплетения перенесли операцию по переносу нерва для реиннервации сгибания локтевого сустава в больнице Сирирадж в период с 2018 по 2020 год и в больнице общего профиля Лердсин в период с 2008 по 2022 год.
- Пациенты находились под наблюдением не менее 24 месяцев после операции.
Критерий исключения:
- Неполные медицинские записи
- Пациентам была выполнена трансплантация свободно функционирующих мышц в качестве первичной операции по сгибанию локтевого сустава.
- Акушерская травма плечевого сплетения
- Радиационная плечевая плексопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успешное восстановление бицепса
Двигательная мощность выше или равна 3 степени через 24 месяца после операции.
|
Функционирующий, но менее важный нерв (например,
добавочный спинномозговой нерв, диафрагмальный нерв, пучок срединного нерва или пучок локтевого нерва) переносили на нервы, иннервирующие двуглавую или плечевую мышцу, для восстановления сгибания локтя.
|
|
Неудачное восстановление бицепса
Двигательная мощность менее 3 степени через 24 мес после операции.
|
Функционирующий, но менее важный нерв (например,
добавочный спинномозговой нерв, диафрагмальный нерв, пучок срединного нерва или пучок локтевого нерва) переносили на нервы, иннервирующие двуглавую или плечевую мышцу, для восстановления сгибания локтя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с неудачным восстановлением бицепса через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Система оценки моторики совета медицинских исследований менее 3 через 24 месяца после операции
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123/2566(IRB1), LH671009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нужен консенсус института и коллег
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .