Исследование внешней проверки модели прогнозирования риска неудачного восстановления сгибания локтевого сустава после операции по переносу нерва у пациентов с травмой плечевого сплетения
3 февраля 2024 г. обновлено: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Многоцентровая внешняя валидация модели прогнозирования риска неудачного восстановления сгибания локтевого сустава после операции по переносу нерва у пациентов с травмой плечевого сплетения
Целью этого наблюдательного исследования является проверка модели прогнозирования риска, разработанной для неудачного восстановления сгибания локтевого сустава после операции по переносу нерва у пациентов с травмой плечевого сплетения.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, насколько хорошо модель прогнозирования риска работает в другом наборе данных, то есть пациентах с травмой плечевого сплетения, перенесших операцию в другой период времени или в другой больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травматическим повреждением плечевого сплетения перенесли операцию по переносу нерва
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травматическим повреждением плечевого сплетения перенесли операцию по переносу нерва для реиннервации сгибания локтевого сустава в больнице Сирирадж в период с 2018 по 2020 год и в больнице общего профиля Лердсин в период с 2008 по 2022 год.
- Пациенты находились под наблюдением не менее 24 месяцев после операции.
Критерий исключения:
- Неполные медицинские записи
- Пациентам была выполнена трансплантация свободно функционирующих мышц в качестве первичной операции по сгибанию локтевого сустава.
- Акушерская травма плечевого сплетения
- Радиационная плечевая плексопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успешное восстановление бицепса
Двигательная мощность выше или равна 3 степени через 24 месяца после операции.
|
Функционирующий, но менее важный нерв (например,
добавочный спинномозговой нерв, диафрагмальный нерв, пучок срединного нерва или пучок локтевого нерва) переносили на нервы, иннервирующие двуглавую или плечевую мышцу, для восстановления сгибания локтя.
|
|
Неудачное восстановление бицепса
Двигательная мощность менее 3 степени через 24 мес после операции.
|
Функционирующий, но менее важный нерв (например,
добавочный спинномозговой нерв, диафрагмальный нерв, пучок срединного нерва или пучок локтевого нерва) переносили на нервы, иннервирующие двуглавую или плечевую мышцу, для восстановления сгибания локтя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с неудачным восстановлением бицепса через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Система оценки моторики совета медицинских исследований менее 3 через 24 месяца после операции
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123/2566 (IRB1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нужен консенсус института и коллег
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .