臂丛神经损伤患者神经转移手术后肘部屈曲恢复失败风险预测模型的外部验证研究
2025年6月21日 更新者:Panai Laohaprasitiporn, MD、Siriraj Hospital
臂丛神经损伤患者神经转移手术后肘部屈曲恢复不成功的风险预测模型的多中心外部验证
这项观察性研究的目的是验证针对臂丛神经损伤患者神经转移手术后肘部屈曲恢复不成功而开发的风险预测模型。
它旨在回答的主要问题是风险预测模型在不同数据集中的表现如何,这些数据集是在不同时间段或不同医院接受手术的臂丛神经损伤患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
外伤性臂丛神经损伤患者接受神经转移手术
描述
纳入标准:
- 2018年至2020年期间在Siriraj医院和2008年至2022年期间在Lerdsin综合医院接受了神经转移手术以重新支配肘部屈曲的创伤性臂丛神经损伤患者
- 患者术后至少有 24 个月的随访时间
排除标准:
- 病历不完整
- 患者接受自由功能肌肉移植作为肘部屈曲的初次手术
- 产科臂丛神经损伤
- 放射诱发的臂丛神经病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
成功的二头肌恢复
术后24个月运动功率≥3级
|
功能正常但不太重要的神经(例如
脊髓副神经、膈神经、正中神经束或尺神经束)被转移到支配二头肌或肱肌的神经以恢复肘部屈曲。
|
|
二头肌恢复失败
术后24个月运动功率低于3级
|
功能正常但不太重要的神经(例如
脊髓副神经、膈神经、正中神经束或尺神经束)被转移到支配二头肌或肱肌的神经以恢复肘部屈曲。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24 个月时二头肌恢复失败的参与者人数
大体时间:24个月
|
医学研究委员会运动分级系统术后 24 个月低于 3
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月18日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.