Ulkoinen validointitutkimus riskinennustusmallille epäonnistuneesta kyynärpään taipumisesta palautumiseen hermonsiirtoleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on olkavarteen vaurioituminen
lauantai 21. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Monikeskusinen ulkoinen validointi riskinennustemallille epäonnistuneelle kyynärpään taipuman palautumiselle hermonsiirtoleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on olkavartalon vaurio
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida riskien ennustemalli, joka on kehitetty epäonnistuneelle kyynärpään taivutuksen palautumiselle hermonsiirtoleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on brachial plexus -vaurio.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, kuinka hyvin riskinennustemalli toimii eri tietojoukossa, jotka ovat potilaita, joilla on brachial plexus -vamma ja joille tehtiin leikkaus eri ajanjaksolla tai eri sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumaattisille brachial plexus -vaurioille potilaille tehtiin hermonsiirtoleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattisen brakiaalisen punoksen vamman saaneille potilaille tehtiin hermonsiirtoleikkaus kyynärpään fleksion hermotusta varten Sirirajin sairaalassa vuosina 2018–2020 ja Lerdsinin yleissairaalassa vuosina 2008–2022
- Potilaiden seuranta-aika oli vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset potilastiedot
- Potilaille tehtiin vapaasti toimiva lihasten siirto ensisijaisena kyynärpään taivutuksen leikkauksena
- Synnytys brachial plexus vahinko
- Säteilyn aiheuttama brakiaalinen pleksopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut hauislihaksen palautuminen
Moottorin teho on suurempi tai yhtä suuri kuin luokka 3 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toimiva mutta vähemmän tärkeä hermo (esim.
selkärangan lisähermo, nivelhermo, keskihermon side tai kyynärhermon side) siirrettiin hauislihasta tai brachialis-lihasta hermottaviin hermoihin kyynärpään taivutuksen palauttamiseksi.
|
|
Hauislihaksen palautumisen epäonnistuminen
Moottoriteho alle luokkaa 3 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toimiva mutta vähemmän tärkeä hermo (esim.
selkärangan lisähermo, nivelhermo, keskihermon side tai kyynärhermon side) siirrettiin hauislihasta tai brachialis-lihasta hermottaviin hermoihin kyynärpään taivutuksen palauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden hauislihas ei palautunut 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston moottoriajoneuvojen arviointijärjestelmä, joka on alle 3 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123/2566(IRB1), LH671009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarvitsemme instituutin ja kollegoiden yhteisymmärryksen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .