Ekstern valideringsstudie for risikoprediksjonsmodell for mislykket gjenoppretting av albuefleksjon etter nerveoverføringskirurgi hos pasienter med plexus brachial skade
21. juni 2025 oppdatert av: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Multisenter ekstern validering for risikoprediksjonsmodell for mislykket gjenoppretting av albuefleksjon etter nerveoverføringskirurgi hos pasienter med plexus brachial skade
Målet med denne observasjonsstudien er å validere en risikoprediksjonsmodell utviklet for mislykket utvinning av albuefleksjon etter nerveoverføringskirurgi hos pasienter med plexus brachialis skade.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er hvor godt en risikoprediksjonsmodell fungerer i et annet datasett, som er pasienter med plexus brachialis-skade som ble operert i en annen tidsperiode eller et annet sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med traumatisk plexus brachialis-skade gjennomgikk en nerveoverføringsoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med traumatisk plexus brachialis-skade gjennomgikk nerveoverføringsoperasjon for re-innervasjon av albuefleksjon ved Siriraj Hospital mellom 2018 og 2020 og Lerdsin General Hospital mellom 2008 og 2022
- Pasientene hadde oppfølgingsvarighet minst 24 måneder etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig journal
- Pasientene gjennomgikk fri fungerende muskeloverføring som primær kirurgi for albuefleksjon
- Obstetrisk plexus brachialis skade
- Strålingsindusert brachial pleksopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vellykket utvinning av biceps
Motorkraft mer enn eller lik grad 3 24 måneder etter operasjonen
|
En fungerende, men mindre viktig nerve (f.eks.
spinal accessorisk nerve, phrenic nerve, fascicle of median nerve eller fascicle of ulnar nerve) ble overført til nerver som innerverer biceps eller brachialis muskel for å gjenopprette albuefleksjon.
|
|
Svikt i utvinning av biceps
Motorkraft mindre enn grad 3 ved 24 måneder etter operasjonen
|
En fungerende, men mindre viktig nerve (f.eks.
spinal accessorisk nerve, phrenic nerve, fascicle of median nerve eller fascicle of ulnar nerve) ble overført til nerver som innerverer biceps eller brachialis muskel for å gjenopprette albuefleksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med svikt i biceps-restitusjon ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Medisinsk forskningsråds motoriske karaktersystem på mindre enn 3 ved 24 måneder etter operasjonen
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123/2566(IRB1), LH671009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Trenger en konsensus fra institutt og kolleger
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .