Externe validatiestudie voor risicovoorspellingsmodel voor mislukt herstel van elleboogflexie na zenuwtransferchirurgie bij patiënten met brachiaal plexusletsel
21 juni 2025 bijgewerkt door: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Externe validatie in meerdere centra voor risicovoorspellingsmodel voor mislukt herstel van elleboogflexie na zenuwtransferchirurgie bij patiënten met brachiaal plexusletsel
Het doel van deze observationele studie is het valideren van een risicovoorspellingsmodel dat is ontwikkeld voor onsuccesvol herstel van de elleboogflexie na een zenuwoverdrachtsoperatie bij patiënten met brachiaal plexusletsel.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is hoe goed een risicovoorspellingsmodel presteert in een andere dataset, namelijk patiënten met plexus brachialisletsel die een operatie hebben ondergaan in een andere tijdsperiode of in een ander ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met traumatisch plexus brachiaal letsel ondergingen een zenuwoverdrachtsoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met traumatisch plexus brachiaal letsel ondergingen een zenuwoverdrachtsoperatie voor re-innervatie van de elleboogflexie in het Siriraj-ziekenhuis tussen 2018 en 2020 en het Lerdsin General Hospital tussen 2008 en 2022
- Patiënten hadden een follow-upduur van ten minste 24 maanden na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige medische dossiers
- Patiënten ondergingen een vrij functionerende spiertransfer als primaire operatie voor elleboogflexie
- Obstetrische plexus brachialis letsel
- Door straling geïnduceerde brachiale plexopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Succesvol bicepsherstel
Motorvermogen groter dan of gelijk aan graad 3 24 maanden na de operatie
|
Een functionerende maar minder belangrijke zenuw (bijv.
spinale hulpzenuw, middenrifzenuw, bundel van de medianuszenuw of bundel van de nervus ulnaris) werd overgebracht naar zenuwen die de biceps- of brachialis-spier innerveren om de elleboogflexie te herstellen.
|
|
Mislukt herstel van de biceps
Motorvermogen minder dan graad 3 24 maanden na de operatie
|
Een functionerende maar minder belangrijke zenuw (bijv.
spinale hulpzenuw, middenrifzenuw, bundel van de medianuszenuw of bundel van de nervus ulnaris) werd overgebracht naar zenuwen die de biceps- of brachialis-spier innerveren om de elleboogflexie te herstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met falend herstel van de biceps na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Motorbeoordelingssysteem van de Medical Research Council van minder dan 3 24 maanden na de operatie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123/2566(IRB1), LH671009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is consensus nodig van het instituut en collega's
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .