Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern valideringsundersøgelse for risikoforudsigelsesmodel for mislykket gendannelse af albuefleksion efter nerveoverførselskirurgi hos patienter med plexus brachial skade

3. juni 2024 opdateret af: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Multicenter ekstern validering for risikoforudsigelsesmodel for mislykket gendannelse af albuefleksion efter nerveoverførselskirurgi hos patienter med plexus brachialis-skade

Målet med dette observationsstudie er at validere en risikoforudsigelsesmodel udviklet til mislykket genopretning af albuefleksion efter nerveoverførselskirurgi hos patienter med plexus brachialis skade. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvor godt en risikoforudsigelsesmodel klarer sig i et andet datasæt, som er patienter med plexus brachialis-skade, som blev opereret i en anden tidsperiode eller et andet hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med traumatisk plexus brachialis gennemgik en nerveoverførselsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med traumatisk plexus brachialis gennemgik en nerveoverførselsoperation for re-innervation af albuefleksion på Siriraj Hospital mellem 2018 og 2020 og Lerdsin General Hospital mellem 2008 og 2022
  • Patienterne havde opfølgningsvarighed mindst 24 måneder efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige lægejournaler
  • Patienterne gennemgik frit fungerende muskeloverførsel som primær operation for albuefleksion
  • Obstetrisk plexus brachialis skade
  • Strålingsinduceret brachial plexopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Succesfuld biceps-gendannelse
Motorkraft mere end eller lig med grad 3 24 måneder efter operationen
Procedure: Nerveoverførselsoperation til albuefleksion
En fungerende, men mindre vigtig nerve (f.eks. spinal accessorisk nerve, phrenic nerve, fascicle of median nerve eller fascicle of ulnar nerve) blev overført til nerver, der innerverer biceps eller brachialis muskel for at genoprette albuefleksion.
Svigt i biceps-gendannelse
Motorkraft mindre end grad 3 24 måneder efter operationen
Procedure: Nerveoverførselsoperation til albuefleksion
En fungerende, men mindre vigtig nerve (f.eks. spinal accessorisk nerve, phrenic nerve, fascicle of median nerve eller fascicle of ulnar nerve) blev overført til nerver, der innerverer biceps eller brachialis muskel for at genoprette albuefleksion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med svigt af biceps-restitution ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Medicinsk forskningsråds motoriske karaktersystem på mindre end 3 24 måneder efter operationen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbejdspartnere

Lerdsin General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123/2566(EC1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Har brug for konsensus fra institut og kolleger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plexus brachialis skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner