Zewnętrzne badanie walidacyjne modelu przewidywania ryzyka dla nieudanej regeneracji zgięcia łokcia po operacji transferu nerwu u pacjentów z uszkodzeniem splotu ramiennego
21 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Wieloośrodkowa walidacja zewnętrzna modelu przewidywania ryzyka dla nieudanej regeneracji zgięcia łokcia po operacji transferu nerwu u pacjentów z uszkodzeniem splotu ramiennego
Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja modelu przewidywania ryzyka opracowanego w przypadku nieudanej regeneracji zgięcia łokcia po operacji transferu nerwu u pacjentów z uszkodzeniem splotu ramiennego.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest skuteczność modelu przewidywania ryzyka w różnych zbiorach danych, którymi są pacjenci z uszkodzeniem splotu ramiennego, którzy przeszli operację w innym czasie lub w innym szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem splotu ramiennego zostali poddani operacji transferu nerwu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazowym uszkodzeniem splotu ramiennego przeszli operację transferu nerwów w celu przywrócenia unerwienia zgięcia łokciowego w szpitalu Siriraj w latach 2018–2020 oraz Lerdsin General Hospital w latach 2008–2022
- Okres obserwacji pacjentów po operacji wynosił co najmniej 24 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletna dokumentacja medyczna
- W ramach pierwotnej operacji zgięcia łokcia u pacjentów przeprowadzono transfer swobodnie funkcjonujących mięśni
- Porodowe uszkodzenie splotu ramiennego
- Pleksopatia ramienna wywołana promieniowaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomyślna regeneracja bicepsów
Moc silnika większa lub równa stopniowi 3 po 24 miesiącach po operacji
|
Funkcjonujący, ale mniej ważny nerw (np.
nerw dodatkowy rdzeniowy, nerw przeponowy, pęczek nerwu pośrodkowego lub pęczek nerwu łokciowego) przeniesiono do nerwów unerwiających mięsień dwugłowy lub mięsień ramienny, aby przywrócić zgięcie łokcia.
|
|
Niepowodzenie regeneracji bicepsów
Moc silnika mniejsza niż stopień 3 w 24 miesiące po operacji
|
Funkcjonujący, ale mniej ważny nerw (np.
nerw dodatkowy rdzeniowy, nerw przeponowy, pęczek nerwu pośrodkowego lub pęczek nerwu łokciowego) przeniesiono do nerwów unerwiających mięsień dwugłowy lub mięsień ramienny, aby przywrócić zgięcie łokcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których nie udało się odzyskać siły bicepsa po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
System oceny motorycznej Rady ds. Badań Medycznych wynoszący mniej niż 3 w 24 miesiące po operacji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123/2566(IRB1), LH671009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Potrzebujesz konsensusu instytutu i współpracowników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .