Extern valideringsstudie för riskprediktionsmodell för misslyckad återhämtning av armbågsflexion efter nervöverföringskirurgi hos patienter med plexus brachialskada
21 juni 2025 uppdaterad av: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Multicenter extern validering för riskprediktionsmodell för misslyckad återhämtning av armbågsflexion efter nervöverföringskirurgi hos patienter med plexus brachialskada
Målet med denna observationsstudie är att validera en riskprediktionsmodell utvecklad för misslyckad återhämtning av armbågsflexion efter nervöverföringsoperation hos patienter med plexus brachialisskada.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är hur väl en riskprediktionsmodell presterar i en annan datauppsättning, som är patienter med plexus brachialisskada som opererats under en annan tidsperiod eller ett annat sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med traumatisk plexusarmskada genomgick en nervöverföringsoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med traumatisk plexusarmskada genomgick en nervöverföringsoperation för återinnervation av armbågsflexion på Siriraj Hospital mellan 2018 och 2020 och Lerdsin General Hospital mellan 2008 och 2022
- Patienterna hade uppföljningstid minst 24 månader efter operationen
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga journaler
- Patienterna genomgick fri fungerande muskelöverföring som primär operation för armbågsflexion
- Obstetrisk plexus brachialis skada
- Strålningsinducerad brachial plexopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Framgångsrik bicepsåterhämtning
Motoreffekt mer än eller lika med grad 3 24 månader efter operationen
|
En fungerande men mindre viktig nerv (t.ex.
spinal accessorisk nerv, phrenic nerv, fascicle av medianus eller fascicle av ulnar nerv) överfördes till nerver som innerverade biceps eller brachialismuskel för att återställa armbågsflexion.
|
|
Misslyckande med återhämtning av biceps
Motoreffekt mindre än grad 3 vid 24 månader efter operationen
|
En fungerande men mindre viktig nerv (t.ex.
spinal accessorisk nerv, phrenic nerv, fascicle av medianus eller fascicle av ulnar nerv) överfördes till nerver som innerverade biceps eller brachialismuskel för att återställa armbågsflexion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med misslyckad bicepsåterhämtning vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Medicinska forskningsrådets motoriska betygssystem på mindre än 3 vid 24 månader efter operationen
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123/2566(IRB1), LH671009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Behöver en samsyn från institutet och kollegor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .