Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di validazione esterna per il modello di previsione del rischio per il recupero infruttuoso della flessione del gomito dopo un intervento chirurgico di trasferimento nervoso in pazienti con lesioni del plesso brachiale

21 giugno 2025 aggiornato da: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Convalida esterna multicentrica per il modello di previsione del rischio per il recupero infruttuoso della flessione del gomito dopo un intervento chirurgico di trasferimento nervoso in pazienti con lesioni del plesso brachiale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è convalidare un modello di previsione del rischio sviluppato per il recupero infruttuoso della flessione del gomito dopo un intervento chirurgico di trasferimento del nervo in pazienti con lesione del plesso brachiale. La domanda principale a cui si propone di rispondere è quanto bene un modello di previsione del rischio si comporta in un set di dati diverso, ovvero pazienti con lesioni del plesso brachiale sottoposti a intervento chirurgico in un periodo di tempo diverso o in un ospedale diverso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con lesione traumatica del plesso brachiale sono stati sottoposti a un'operazione di trasferimento nervoso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con lesione traumatica del plesso brachiale sono stati sottoposti a un intervento di trasferimento nervoso per la reinnervazione della flessione del gomito presso l'ospedale Siriraj tra il 2018 e il 2020 e presso l'ospedale generale di Lerdsin tra il 2008 e il 2022
  • I pazienti avevano una durata di follow-up di almeno 24 mesi dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Cartella clinica incompleta
  • I pazienti sono stati sottoposti a trasferimento muscolare a funzionamento libero come intervento chirurgico primario per la flessione del gomito
  • Lesione ostetrica del plesso brachiale
  • Plessopatia brachiale indotta da Radiazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Recupero bicipite riuscito
Potenza motoria maggiore o uguale al grado 3 a 24 mesi dall'intervento
Procedura: Intervento chirurgico di trasferimento del nervo per la flessione del gomito
Un nervo funzionante ma meno importante (ad es. nervo accessorio spinale, nervo frenico, fascicolo del nervo mediano o fascicolo del nervo ulnare) è stato trasferito ai nervi che innervano il bicipite o il muscolo brachiale per ripristinare la flessione del gomito.
Fallimento del recupero del bicipite
Potenza motoria inferiore al grado 3 a 24 mesi dall'intervento
Procedura: Intervento chirurgico di trasferimento del nervo per la flessione del gomito
Un nervo funzionante ma meno importante (ad es. nervo accessorio spinale, nervo frenico, fascicolo del nervo mediano o fascicolo del nervo ulnare) è stato trasferito ai nervi che innervano il bicipite o il muscolo brachiale per ripristinare la flessione del gomito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con mancato recupero del bicipite a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Sistema di classificazione motoria del Consiglio di ricerca medica inferiore a 3 a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Collaboratori

Lerdsin General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123/2566(IRB1), LH671009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Serve il consenso dell'istituto e dei colleghi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del plesso brachiale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi