Estudo de validação externa para modelo de previsão de risco para recuperação malsucedida da flexão do cotovelo após cirurgia de transferência de nervo em pacientes com lesão do plexo braquial
21 de junho de 2025 atualizado por: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Validação externa multicêntrica para modelo de previsão de risco para recuperação malsucedida da flexão do cotovelo após cirurgia de transferência de nervo em pacientes com lesão do plexo braquial
O objetivo deste estudo observacional é validar um modelo de predição de risco desenvolvido para recuperação malsucedida da flexão do cotovelo após cirurgia de transferência de nervo em pacientes com lesão do plexo braquial.
A principal questão que pretende responder é o desempenho de um modelo de predição de risco em um conjunto de dados diferente, que são pacientes com lesão do plexo braquial submetidos a cirurgia em um período de tempo diferente ou em um hospital diferente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão traumática do plexo braquial foram submetidos à operação de transferência de nervo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão traumática do plexo braquial foram submetidos à operação de transferência de nervo para reinervação da flexão do cotovelo no Hospital Siriraj entre 2018 e 2020 e no Hospital Geral Lerdsin entre 2008 e 2022
- Os pacientes tiveram seguimento de pelo menos 24 meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Registros médicos incompletos
- Os pacientes foram submetidos à transferência muscular funcional livre como cirurgia primária para flexão do cotovelo
- Lesão obstétrica do plexo braquial
- Plexopatia braquial induzida por radiação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recuperação bem sucedida do bíceps
Potência motora maior ou igual a grau 3 aos 24 meses após a cirurgia
|
Um nervo funcional, mas menos importante (por ex.
nervo espinhal acessório, nervo frênico, fascículo do nervo mediano ou fascículo do nervo ulnar) foi transferido para nervos que inervam o músculo bíceps ou braquial para restaurar a flexão do cotovelo.
|
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Falha na recuperação do bíceps
Potência motora menor que grau 3 aos 24 meses após a cirurgia
|
Um nervo funcional, mas menos importante (por ex.
nervo espinhal acessório, nervo frênico, fascículo do nervo mediano ou fascículo do nervo ulnar) foi transferido para nervos que inervam o músculo bíceps ou braquial para restaurar a flexão do cotovelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com falha na recuperação do bíceps aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Sistema de classificação motora do conselho de pesquisa médica inferior a 3 aos 24 meses após a cirurgia
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123/2566(IRB1), LH671009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Precisa de um consenso do instituto e dos colegas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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