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- 임상시험 NCT06237270
상완 신경총 손상 환자의 신경 전달 수술 후 팔꿈치 굴곡 회복 실패에 대한 위험 예측 모델에 대한 외부 검증 연구
2024년 2월 3일 업데이트: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
상완 신경총 손상 환자의 신경 전달 수술 후 실패한 팔꿈치 굴곡 회복에 대한 위험 예측 모델에 대한 다기관 외부 검증
이 관찰 연구의 목표는 상완 신경총 손상 환자의 신경 전달 수술 후 실패한 팔꿈치 굴곡 회복을 위해 개발된 위험 예측 모델을 검증하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 위험 예측 모델이 다른 기간이나 다른 병원에서 수술을 받은 상완 신경총 손상 환자인 다른 데이터 세트에서 얼마나 잘 수행되는지입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 상완 신경총 손상 환자에서 신경 전달 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 외상성 상완 신경총 손상 환자들은 2018년부터 2020년까지 Siriraj 병원과 2008년부터 2022년까지 Lerdsin 종합 병원에서 팔꿈치 굴곡의 재신경 분포를 위한 신경 전달 수술을 받았습니다.
- 환자들은 수술 후 최소 24개월 동안 추적관찰을 받았습니다.
제외 기준:
- 불완전한 의료 기록
- 환자는 팔꿈치 굴곡에 대한 1차 수술로 자유 기능 근육 이식을 받았습니다.
- 산과 상완 신경총 손상
- 방사선 유발 상완 신경총병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
성공적인 이두박근 회복
수술 후 24개월에 3등급 이상의 운동능력
|
기능하지만 덜 중요한 신경(예:
척수부신경, 횡격막신경, 정중신경다발, 척골신경다발)을 상완이두근이나 상완근에 분포하는 신경으로 전달하여 팔꿈치 굴곡을 회복시켰습니다.
|
이두근 회복 실패
수술 후 24개월에 운동능력이 3등급 이하
|
기능하지만 덜 중요한 신경(예:
척수부신경, 횡격막신경, 정중신경다발, 척골신경다발)을 상완이두근이나 상완근에 분포하는 신경으로 전달하여 팔꿈치 굴곡을 회복시켰습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
24개월에 이두근 회복에 실패한 참가자 수
기간: 24개월
|
수술 후 24개월에 3미만의 의학연구회 운동 등급 시스템
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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