Estudio de validación externa del modelo de predicción de riesgos para la recuperación fallida de la flexión del codo después de una cirugía de transferencia nerviosa en pacientes con lesión del plexo braquial
21 de junio de 2025 actualizado por: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Validación externa multicéntrica del modelo de predicción de riesgos para la recuperación fallida de la flexión del codo después de una cirugía de transferencia nerviosa en pacientes con lesión del plexo braquial
El objetivo de este estudio observacional es validar un modelo de predicción de riesgos desarrollado para recuperación fallida de la flexión del codo después de una cirugía de transferencia nerviosa en pacientes con lesión del plexo braquial.
La pregunta principal que pretende responder es qué tan bien funciona un modelo de predicción de riesgos en un conjunto de datos diferente, que son pacientes con lesión del plexo braquial que se sometieron a cirugía en un período de tiempo diferente o en un hospital diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión traumática del plexo braquial se sometieron a una operación de transferencia nerviosa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con lesión traumática del plexo braquial se sometieron a una operación de transferencia nerviosa para la reinervación de la flexión del codo en el Hospital Siriraj entre 2018 y 2020 y en el Hospital General de Lerdsin entre 2008 y 2022.
- Los pacientes tuvieron una duración de seguimiento de al menos 24 meses después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Registros médicos incompletos
- Los pacientes se sometieron a una transferencia de músculos de libre funcionamiento como cirugía primaria para la flexión del codo.
- Lesión obstétrica del plexo braquial
- Plexopatía braquial inducida por radiación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recuperación exitosa del bíceps
Potencia motora mayor o igual a grado 3 a los 24 meses de la cirugía
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Un nervio funcional pero menos importante (p. ej.
nervio espinal accesorio, nervio frénico, fascículo del nervio mediano o fascículo del nervio cubital) se transfirió a los nervios que inervan el bíceps o el músculo braquial para restaurar la flexión del codo.
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Fallo en la recuperación del bíceps.
Potencia motora inferior a grado 3 a los 24 meses de la cirugía
|
Un nervio funcional pero menos importante (p. ej.
nervio espinal accesorio, nervio frénico, fascículo del nervio mediano o fascículo del nervio cubital) se transfirió a los nervios que inervan el bíceps o el músculo braquial para restaurar la flexión del codo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con fracaso en la recuperación del bíceps a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Sistema de clasificación motora del consejo de investigación médica de menos de 3 a los 24 meses después de la cirugía
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123/2566(IRB1), LH671009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Necesita un consenso del instituto y los colegas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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