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慈善活動の場で共同提供される、性別の多様な若者向けに適応された DBT に基づいたスキル グループの受け入れ可能性と実現可能性

2025年5月1日 更新者:King's College London

多様な性別(例: トランスジェンダーまたはノンバイナリー)の若者は自傷行為のリスクが高く、ジェンダーの多様性に特化した第三セクターの慈善団体を通じて支援を受ける可能性が高いと考えられます。 弁証法的行動療法(DBT)は、感情調節不全、自傷行為、自殺傾向を対象とした診断を超えた介入であり、ベストプラクティスの臨床ガイドラインで推奨されています。 DBT スキルトレーニングが効果的な単独の介入として提供できるという証拠が得られつつあります。したがって、現在の研究は、性別の多様な慈善団体における DBT に基づいたスキルグループ介入の実現可能性、受容性、および有効性の初期指標を評価することを目的としています。設定。 この介入は、若者たちと協力する慈善団体のスタッフの治療スキルを開発するために、慈善団体の性別の多様な支援員と共同で進行し、専門知識と貴重な実体験を提供します。

研究の質問

  1. この介入は慈善活動の場で実現可能でしょうか?
  2. この介入は参加者や慈善活動のファシリテーターにとって受け入れられるものですか?

参加者は16週間のグループ介入に参加します。 彼らは介入の終了時に受け入れ可能性を評価するためにアンケートに回答します。 実現可能性を評価するために、離職率、トレーニング時間、アンケートが使用されます。 介入の有効性の可能性を示すために、参加者は 3 週間ごとに結果測定も完了します。 その結果には、感情の調節不全、対処スキル、不安、うつ病、自殺行動などが含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 8AN
        • King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 16 ~ 25 歳
  • ジェンダーが多様であると認識する
  • ジェンダード・インテリジェンスからのサポートを受ける
  • サポートワーカーは感情制御の問題を特定し、自己報告しました。

除外基準:

  • 積極的な計画を伴う積極的な自殺念慮、または入院患者や危機管理などの集中的な介入を必要とする重度の自傷行為など、募集時および介入開始時点での急性危機。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
DBT に基づいたスキル グループの介入に参加する
主任研究者と 2 人の慈善ファシリテーターが進行する、16 週間 1.5 時間の DBT に基づいたスキル グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:16週間
1. 各セッションの終了時に内容と配信に関する短い、オーダーメイドのフィードバック アンケートに回答します。
16週間
介入の受容性
時間枠:16週間
2. 顧客満足度アンケートは介入後に完了します。
16週間
介入の実現可能性
時間枠:16週間
1. 選考時の適格率
16週間
介入の実現可能性
時間枠:16週間
2. 募集の各段階における離職率 - ジェンダード・インテリジェンスによって特定された最初の参加者の数、アプローチを受けた参加者の数、研究者とプロジェクトについて話し合うことに同意した参加者の数、参加することに同意した参加者の数、参加者の数治療が完了しました。
16週間
介入の実現可能性
時間枠:16週間
3. 介入の出席率と完了率 4. 慈善活動支援員の研修にかかるコストと時間 5. 臨床医による介入の実施時間と結果のモニタリング 6. 慈善団体から介入の実施までの時間数 7. 介入の実現可能性8. 介入がどの程度実現可能であったか(共同進行役が記入した自己申告アンケートによる)
16週間
介入の実現可能性
時間枠:16週間
4. 慈善支援員の研修にかかる費用と時間
16週間
介入の実現可能性
時間枠:16週間
5. 臨床医が介入を実施するのに要した時間数と結果のモニタリング 6. 慈善団体が介入を実施するのに費やした時間数 7. 介入がどの程度実現可能か(自己申告アンケートによる) 8. 介入がどの程度実現可能か(共同進行役が記入した自己報告アンケートによる)
16週間
介入の実現可能性
時間枠:16週間
6. 慈善団体から介入が行われるまでの時間数
16週間
介入の実現可能性
時間枠:16週間
7. 介入の参加はどの程度実現可能でしたか (自己申告アンケートによる) 8. 介入の実現はどの程度実現可能でしたか (共同進行役が記入した自己申告アンケートによる)
16週間
介入の実現可能性
時間枠:16週間
8. 介入の実現可能性はどの程度であったか (共同進行役が記入した自己申告アンケートによる)
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情の調節不全
時間枠:介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
感情調節スケールの難しさ。 スコアが高いほど、感情調節障害がより重度であることを示します。
介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
DBT 対処スキルの使用
時間枠:介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
DBT の対処方法チェックリスト
介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
不安
時間枠:4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間後にもう一度。
全般性不安障害の評価。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間後にもう一度。
うつ
時間枠:4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間後にもう一度。
患者の健康アンケート。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間後にもう一度。
内面化されたトランスフォビア
時間枠:介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
ジェンダーマイノリティのストレスと回復力の尺度。 スコアが高いほど、内面化されたトランスフォビアが高いことを示します。
介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
ジェンダーに関連した否定的な将来期待
時間枠:4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間後にもう一度。
ジェンダーマイノリティのストレスと回復力の尺度。 スコアが高いほど、性別に関連した将来の否定的な期待が高いことを示します。
4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間後にもう一度。
ジェンダーに関連したコミュニティのつながり
時間枠:介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
ジェンダーマイノリティのストレスと回復力の尺度。 スコアが高いほど、ジェンダーに関連したコミュニティのつながりが高いことを示します。
介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
ジェンダー特有のプライド
時間枠:介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
ジェンダーマイノリティのストレスと回復力の尺度。 スコアが高いほど、性別特有のプライドが高いことを示します
介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
自殺行為
時間枠:介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。
自傷行為、自殺行動の頻度、A&Eの受診、および入院日数。
介入が開始されると、4 週間は 2 週間ごと、その後は 16 週間は 3 週間ごとになります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Megan Stock、King's College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月3日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月24日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DBTGI24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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