Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost adaptované skupiny dovedností informovaných o DBT pro genderově různorodé mladé lidi společně poskytované v charitativním prostředí

1. května 2025 aktualizováno: King's College London

Pohlavně různorodé (např. trans nebo nebinární) mladí lidé jsou vystaveni vyššímu riziku sebepoškozování a pravděpodobněji získají podporu prostřednictvím charitativních organizací třetího sektoru zaměřených na různé pohlaví. Dialektická behaviorální terapie (DBT) je transdiagnostická intervence zaměřená na dysregulaci emocí, sebepoškozování a suicidalitu a je doporučována klinickými doporučeními osvědčených postupů; Objevují se důkazy o tom, že trénink dovedností DBT může být nabízen jako účinná samostatná intervence. Současná studie si proto klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a včasné ukazatele účinnosti skupinové intervence založené na dovednostech DBT v genderově různorodé charitativní organizaci. nastavení. Intervence bude probíhat ve spolupráci s genderově různorodým podpůrným pracovníkem z charity, aby se rozvinuly terapeutické dovednosti pracovníků charity pracujících s mladými lidmi a zároveň poskytovali odborné znalosti a cenné životní zkušenosti.

Výzkumné otázky

  1. Je intervence proveditelná v charitativním prostředí?
  2. Je intervence přijatelná pro účastníky a charitativní facilitátory?

Účastníci se zúčastní 16týdenní skupinové intervence. Na konci intervence vyplní dotazník pro posouzení přijatelnosti. Pro posouzení proveditelnosti budou použity míry opotřebení, doba školení a dotazníky. Každé tři týdny budou účastníci také provádět měření výsledků, aby naznačili možnou účinnost intervence. Výsledky budou zahrnovat dysregulaci emocí, dovednosti zvládání, úzkost, depresi a sebevražedné chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-25 let
  • Identifikujte jako genderově různorodé
  • Získání podpory od Gendered Intelligence
  • Pomocný pracovník identifikoval a sám uvedl potíže s regulací emocí.

Kritéria vyloučení:

  • V akutní krizi v místě náboru a zahájení intervence, jako jsou aktivní sebevražedné myšlenky s aktivními plány, nebo těžké sebepoškozování vyžadující intenzivní intervence, jako je ústavní nebo krizová péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Zúčastněte se skupinové intervence zaměřené na dovednosti DBT
Behaviorální: Skupina dovedností informovaná o dialektické behaviorální terapii (DBT).
16týdenní 1,5h DBT-informovaná skupina dovedností podporovaná vedoucím výzkumníkem a dvěma charitativními facilitátory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
1. Krátký, na míru vyrobený dotazník zpětné vazby vyplněný na konci každého sezení týkající se obsahu a doručení.
16 týdnů
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
2. Dotazník spokojenosti klienta bude vyplněn po intervenci.
16 týdnů
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
1. Míry způsobilosti při screeningu
16 týdnů
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
2. Míra opotřebení v každé fázi náboru – počáteční počet účastníků identifikovaných Genderovou inteligencí, počet oslovených účastníků, počet účastníků, kteří souhlasili s diskusí o projektu s výzkumníkem, počet účastníků, kteří souhlasili s účastí, počet účastníků, kteří dokončenou léčbu.
16 týdnů
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
3. Docházka a míra dokončení intervence 4. Náklady a čas na zaškolení charitativního podpůrného pracovníka 5. Počet hodin lékaře na provedení intervence a sledování výsledků 6. Počet hodin od charitativní organizace k provedení intervence 7. Jak je intervence proveditelná se měl zúčastnit (prostřednictvím dotazníku pro vlastní zprávu) 8. Jak proveditelné bylo provedení intervence (prostřednictvím dotazníku pro vlastní zprávu vyplněného spolufacilitátory)
16 týdnů
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
4. Náklady a čas na školení charitativního podpůrného pracovníka
16 týdnů
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
5. Počet hodin lékaře na provedení intervence a sledování výsledků 6. Počet hodin od charitativní organizace k provedení intervence 7. Jak proveditelné bylo účastnit se intervence (prostřednictvím dotazníku s vlastní zprávou) 8. Jak proveditelné bylo provedení intervence ( prostřednictvím self-reportového dotazníku vyplněného spolufacilitátory)
16 týdnů
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
6. Počet hodin od charity k provedení zásahu
16 týdnů
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
7. Jak proveditelné bylo účastnit se intervence (prostřednictvím dotazníku s vlastní zprávou) 8. Jak proveditelné bylo provedení intervence (prostřednictvím dotazníku s vlastní zprávou, který vyplnili spolufacilitátoři)
16 týdnů
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 16 týdnů
8. Jak proveditelné bylo provedení intervence (prostřednictvím self-reportového dotazníku vyplněného spolufacilitátory)
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysregulace emocí
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Stupnice obtížnosti regulace emocí. Vyšší skóre ukazuje na závažnější potíže s dysregulací emocí.
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Využití dovedností zvládání DBT
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Kontrolní seznam způsobů zvládání DBT
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Úzkost
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté znovu po 16 týdnech.
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté znovu po 16 týdnech.
Deprese
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté znovu po 16 týdnech.
Dotazník o zdraví pacienta. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté znovu po 16 týdnech.
Internalizovaná transfobie
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Měření stresu a odolnosti vůči genderovým menšinám. Vyšší skóre ukazuje na vyšší internalizovanou transfobii.
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Negativní budoucí očekávání související s pohlavím
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté znovu po 16 týdnech.
Měření stresu a odolnosti vůči genderovým menšinám. Vyšší skóre naznačuje vyšší negativní budoucí očekávání související s pohlavím.
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté znovu po 16 týdnech.
Genderová propojenost komunity
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Měření stresu a odolnosti vůči genderovým menšinám. Vyšší skóre ukazuje na vyšší genderovou propojenost komunity.
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Genderově specifická hrdost
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Měření stresu a odolnosti vůči genderovým menšinám. Vyšší skóre značí vyšší genderově specifickou hrdost
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Sebevražedné chování
Časové okno: Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.
Frekvence sebepoškozování, sebevražedného chování, návštěvy A&E a hospitalizace.
Každé 2 týdny po dobu 4 týdnů a poté každé tři týdny po dobu 16 týdnů, jakmile intervence začne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Gendered Intelligence

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Stock, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DBTGI24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina dovedností informovaná o dialektické behaviorální terapii (DBT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit