Accettabilità e fattibilità di un gruppo di competenze adattate e informate sulla DBT per giovani con diversità di genere, co-consegnato in un contesto di beneficenza
1 maggio 2025 aggiornato da: King's College London
Genere diverso (es. i giovani trans o non binari) corrono un rischio maggiore di autolesionismo e potrebbero avere maggiori probabilità di accedere al sostegno attraverso enti di beneficenza del terzo settore specifici per genere. La terapia dialettica comportamentale (DBT) è un intervento transdiagnostico mirato alla disregolazione emotiva, all'autolesionismo e al suicidio ed è raccomandato dalle linee guida cliniche di migliore pratica; Esistono prove sempre più evidenti che la formazione sulle competenze DBT può essere offerta come intervento efficace a sé stante. Il presente studio, pertanto, mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e i primi indicatori di efficacia di un intervento di gruppo di competenze informato DBT in un ente di beneficenza con diversità di genere. collocamento. L'intervento sarà co-facilitato con un operatore di supporto di genere diverso dell'organizzazione di beneficenza per sviluppare le capacità terapeutiche del personale di beneficenza che lavora con i giovani, fornendo allo stesso tempo conoscenze specialistiche e preziose esperienze vissute.
Domande di ricerca
- È possibile erogare l’intervento in un contesto di beneficenza?
- L’intervento è accettabile per i partecipanti e i facilitatori di beneficenza?
I partecipanti parteciperanno a un intervento di gruppo di 16 settimane. Completeranno il questionario per valutare l'accettabilità alla fine dell'intervento. I tassi di abbandono, i tempi di formazione e i questionari verranno utilizzati per valutare la fattibilità. Le misure dei risultati saranno inoltre completate dai partecipanti ogni tre settimane per indicare la possibile efficacia dell'intervento. I risultati includeranno disregolazione emotiva, capacità di coping, ansia, depressione e comportamenti suicidari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 8AN
- King's College London
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-25 anni
- Identificarsi come genere diverso
- Ricevere supporto da Gendered Intelligence
- L'operatore di supporto ha identificato e auto-segnalato le difficoltà di regolazione delle emozioni.
Criteri di esclusione:
- In crisi acuta al momento del reclutamento e all'inizio dell'intervento, come ideazione suicidaria attiva con piani attivi o grave autolesionismo che richiede interventi intensivi come ricovero o cure di crisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Partecipare all'intervento del gruppo di competenze informato sulla DBT
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Gruppo di abilità basato su DBT di 16 settimane da 1,5 ore facilitato dal ricercatore principale e da due facilitatori di beneficenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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1. Breve questionario di feedback personalizzato completato alla fine di ogni sessione in merito al contenuto e alla consegna.
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16 settimane
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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2. Il questionario sulla soddisfazione del cliente sarà completato dopo l'intervento.
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16 settimane
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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1. Tassi di ammissibilità allo screening
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16 settimane
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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2. Tassi di abbandono in ciascuna fase del reclutamento: numero iniziale di partecipanti identificati da Gendered Intelligence, numero di partecipanti contattati, numero di partecipanti che hanno acconsentito a discutere il progetto con il ricercatore, numero di partecipanti che hanno acconsentito a prendere parte, numero di partecipanti che trattamento completato.
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16 settimane
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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3. Tassi di partecipazione e completamento dell'intervento 4. Costi e tempi per formare un operatore di supporto di beneficenza 5. Numero di ore mediche per erogare l'intervento e monitoraggio dei risultati 6. Numero di ore erogate dall'ente di beneficenza per erogare l'intervento 7. Quanto è fattibile l'intervento era a partecipare (tramite questionario self-report) 8. Quanto era fattibile l'intervento da fornire (tramite questionario self-report compilato dai co-facilitatori)
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16 settimane
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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4. Costi e tempo per formare un operatore di supporto di beneficenza
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16 settimane
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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5. Numero di ore mediche per erogare l'intervento e monitoraggio dei risultati 6. Numero di ore messe a disposizione dall'ente di beneficenza per erogare l'intervento 7. Quanto fosse fattibile partecipare all'intervento (tramite questionario self-report) 8. Quanto fosse fattibile fornire l'intervento ( tramite questionario self-report compilato dai co-facilitatori)
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16 settimane
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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6. Numero di ore trascorse in beneficenza per erogare l'intervento
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16 settimane
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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7. Quanto era fattibile l'intervento da partecipare (tramite questionario self-report) 8. Quanto era fattibile l'intervento da fornire (tramite questionario self-report completato dai co-facilitatori)
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16 settimane
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 16 settimane
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8. Quanto fosse fattibile l'intervento (tramite questionario self-report compilato dai co-facilitatori)
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disregolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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La scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Punteggi più alti indicano difficoltà più gravi nella disregolazione emotiva.
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Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Utilizzo delle abilità di coping della DBT
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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La lista di controllo dei modi DBT per affrontare la situazione
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Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Ansia
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane e poi di nuovo dopo 16 settimane.
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Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
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Ogni 2 settimane per 4 settimane e poi di nuovo dopo 16 settimane.
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Depressione
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane e poi di nuovo dopo 16 settimane.
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Questionario sulla salute del paziente.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
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Ogni 2 settimane per 4 settimane e poi di nuovo dopo 16 settimane.
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Transfobia interiorizzata
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Misura dello stress e della resilienza delle minoranze di genere.
Punteggi più alti indicano una maggiore transfobia interiorizzata.
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Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Aspettative future negative legate al genere
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane e poi di nuovo dopo 16 settimane.
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Misura dello stress e della resilienza delle minoranze di genere.
I punteggi più alti indicano aspettative future negative legate al genere più elevate.
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Ogni 2 settimane per 4 settimane e poi di nuovo dopo 16 settimane.
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Connessioni comunitarie legate al genere
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Misura dello stress e della resilienza delle minoranze di genere.
I punteggi più alti indicano una maggiore connessione alla comunità legata al genere.
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Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Orgoglio specifico di genere
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Misura dello stress e della resilienza delle minoranze di genere.
I punteggi più alti indicano un maggiore orgoglio specifico di genere
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Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Comportamenti suicidari
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Frequenze di autolesionismo, comportamenti suicidari, presenze al pronto soccorso e giorni di ricovero.
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Ogni 2 settimane per 4 settimane, quindi ogni tre settimane per 16 settimane una volta iniziato l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Stock, King's College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBTGI24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di abilità informate sulla terapia dialettica comportamentale (DBT).
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Soroka University Medical CenterSconosciutoDisregolazione emotiva | Terapia Dialettica ComportamentaleIsraele