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Acceptabilité et faisabilité d'un groupe de compétences adapté et informé par le DBT pour les jeunes de diverses identités de genre, co-animé dans un cadre caritatif

1 mai 2025 mis à jour par: King's College London

Diversité de genre (par ex. les jeunes trans ou non binaires sont plus susceptibles de s’automutiler et peuvent être plus susceptibles d’accéder à un soutien par le biais d’organisations caritatives du troisième secteur, spécifiques à la diversité des genres. La thérapie comportementale dialectique (TCD) est une intervention transdiagnostique ciblant la dérégulation émotionnelle, l'automutilation et la suicidalité et est recommandée par les directives cliniques des meilleures pratiques ; Il existe de plus en plus de preuves que la formation aux compétences DBT peut être proposée en tant qu'intervention autonome efficace. La présente étude vise donc à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les premiers indicateurs d'efficacité d'une intervention de groupe de compétences informées par la DBT dans un organisme de bienfaisance de diversité de genre. paramètre. L'intervention sera co-animée avec un travailleur de soutien de genre diversifié de l'association caritative pour développer les compétences thérapeutiques du personnel de l'association travaillant avec les jeunes, tout en fournissant des connaissances spécialisées et une expérience vécue précieuse.

Questions de recherche

  1. L’intervention est-elle réalisable dans un cadre caritatif ?
  2. L’intervention est-elle acceptable pour les participants et les animateurs caritatifs ?

Les participants assisteront à une intervention de groupe de 16 semaines. Ils rempliront un questionnaire pour évaluer l'acceptabilité à la fin de l'intervention. Les taux d'attrition, le temps de formation et les questionnaires seront utilisés pour évaluer la faisabilité. Les mesures des résultats seront également complétées par les participants toutes les trois semaines pour indiquer l'efficacité possible de l'intervention. Les résultats comprendront une dérégulation des émotions, des capacités d'adaptation, de l'anxiété, de la dépression et des comportements suicidaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 8AN
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 16-25 ans
  • Identifier comme ayant une diversité de genre
  • Bénéficier du soutien de Gendered Intelligence
  • Le travailleur de soutien a identifié et déclaré des difficultés de régulation des émotions.

Critère d'exclusion:

  • En cas de crise aiguë au moment du recrutement et du début de l'intervention, comme des idées suicidaires actives avec des plans actifs, ou une automutilation grave nécessitant des interventions intensives telles qu'une hospitalisation ou des soins de crise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Participer à une intervention de groupe de compétences fondée sur le DBT
Groupe de compétences de 16 semaines d'une heure et demie basé sur le DBT, animé par le chercheur principal et deux animateurs caritatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
1. Court questionnaire de rétroaction sur mesure rempli à la fin de chaque session concernant le contenu et la prestation.
16 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
2. Le questionnaire de satisfaction du client sera rempli après l'intervention.
16 semaines
Faisabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
1. Taux d’éligibilité au dépistage
16 semaines
Faisabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
2. Taux d'attrition à chaque étape du recrutement - nombre initial de participants identifiés par Gendered Intelligence, nombre de participants approchés, nombre de participants ayant consenti à discuter du projet avec le chercheur, nombre de participants ayant consenti à y participer, nombre de participants qui traitement terminé.
16 semaines
Faisabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
3. Taux de participation et d'achèvement de l'intervention 4. Coût et temps nécessaires pour former un travailleur de soutien caritatif 5. Nombre d'heures de clinicien pour réaliser l'intervention et suivi des résultats 6. Nombre d'heures de l'association caritative pour réaliser l'intervention 7. Dans quelle mesure l'intervention est-elle faisable devait y assister (via un questionnaire d'auto-évaluation) 8. Dans quelle mesure l'intervention était-elle réalisable (via un questionnaire d'auto-évaluation rempli par les co-animateurs)
16 semaines
Faisabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
4. Coût et temps pour former un travailleur de soutien caritatif
16 semaines
Faisabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
5. Nombre d'heures de clinicien pour réaliser l'intervention et suivi des résultats 6. Nombre d'heures d'un organisme de bienfaisance pour réaliser l'intervention 7. Dans quelle mesure l'intervention était-elle réalisable (via un questionnaire d'auto-évaluation) 8. Dans quelle mesure l'intervention était-elle réalisable ( via un questionnaire d'auto-évaluation complété par les co-animateurs)
16 semaines
Faisabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
6. Nombre d'heures consacrées par l'organisme de bienfaisance pour réaliser l'intervention
16 semaines
Faisabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
7. Dans quelle mesure l'intervention était-elle réalisable (via un questionnaire d'auto-évaluation) 8. Dans quelle mesure l'intervention était-elle réalisable (via un questionnaire d'auto-évaluation rempli par les co-animateurs)
16 semaines
Faisabilité de l'intervention
Délai: 16 semaines
8. Dans quelle mesure l'intervention était-elle réalisable (via un questionnaire d'auto-évaluation rempli par les co-animateurs)
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dérégulation des émotions
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
L'échelle des difficultés de régulation des émotions. Des scores plus élevés indiquent des difficultés de dérégulation émotionnelle plus graves.
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Utilisation des compétences d'adaptation DBT
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Anxiété
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis à nouveau après 16 semaines.
Évaluation du trouble anxieux généralisé. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis à nouveau après 16 semaines.
Dépression
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis à nouveau après 16 semaines.
Questionnaire sur la santé des patients. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés.
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis à nouveau après 16 semaines.
Transphobie intériorisée
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Mesure du stress et de la résilience des minorités de genre. Des scores plus élevés indiquent une transphobie intériorisée plus élevée.
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Attentes futures négatives liées au genre
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis à nouveau après 16 semaines.
Mesure du stress et de la résilience des minorités de genre. Des scores plus élevés indiquent des attentes futures négatives liées au sexe plus élevées.
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis à nouveau après 16 semaines.
Connectivité communautaire liée au genre
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Mesure du stress et de la résilience des minorités de genre. Des scores plus élevés indiquent une plus grande connectivité communautaire liée au genre.
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Fierté spécifique au genre
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Mesure du stress et de la résilience des minorités de genre. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fierté spécifique au genre
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Comportements suicidaires
Délai: Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.
Fréquences d'automutilation, de comportements suicidaires, de fréquentations aux urgences et de jours d'hospitalisation.
Toutes les 2 semaines pendant 4 semaines, puis toutes les trois semaines pendant 16 semaines une fois l'intervention commencée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Stock, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBTGI24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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