- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06237608
Приемлемость и осуществимость адаптированной группы навыков, основанной на DBT, для молодых людей с гендерным разнообразием, совместной работы в благотворительной среде
Гендерное разнообразие (например, транс- или небинарные) молодые люди подвергаются более высокому риску членовредительства и могут с большей вероятностью получить доступ к поддержке через благотворительные организации третьего сектора, ориентированные на гендерное разнообразие. Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) представляет собой трансдиагностическое вмешательство, направленное на нарушение регуляции эмоций, членовредительство и суицидальность, и рекомендуется передовыми клиническими руководствами; Появляется все больше свидетельств того, что обучение навыкам DBT может быть предложено в качестве эффективного самостоятельного вмешательства. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и ранних показателей эффективности вмешательства группы навыков, основанного на DBT, в благотворительной организации с гендерным разнообразием. параметр. Вмешательство будет проводиться совместно с гендерно-разнообразным специалистом по поддержке благотворительной организации с целью развития терапевтических навыков сотрудников благотворительной организации, работающих с молодыми людьми, в то же время они предоставляют специальные знания и ценный жизненный опыт.
Вопросы исследования
- Возможно ли вмешательство в рамках благотворительной деятельности?
- Приемлемо ли вмешательство для участников и организаторов благотворительной деятельности?
Участники примут участие в 16-недельном групповом мероприятии. В конце вмешательства они заполнят анкету для оценки приемлемости. Для оценки осуществимости будут использоваться показатели отсева, время обучения и анкеты. Участники также будут оценивать результаты каждые три недели, чтобы указать на возможную эффективность вмешательства. Результаты будут включать нарушение регуляции эмоций, навыки совладания с ситуацией, тревогу, депрессию и суицидальное поведение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AN
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-25 лет
- Определить как гендерно разнообразный
- Получение поддержки от Gendered Intelligence
- Работник службы поддержки выявил трудности с регулированием эмоций и сообщил о них самостоятельно.
Критерий исключения:
- Острый кризис в момент набора и начала вмешательства, например, активные суицидальные мысли с активными планами или тяжелое членовредительство, требующее интенсивных вмешательств, таких как стационарное или кризисное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Посещайте мероприятия группы навыков, основанные на информации DBT.
|
16-недельная 1,5-часовая группа по развитию навыков с использованием DBT под руководством ведущего исследователя и двух координаторов благотворительной организации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
1. Короткая анкета для обратной связи, заполняемая в конце каждого занятия относительно содержания и подачи.
|
16 недель
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
2. Анкета удовлетворенности клиентов будет заполнена после вмешательства.
|
16 недель
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
1. Показатели приемлемости при скрининге
|
16 недель
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
2. Уровень отсева на каждом этапе набора персонала - первоначальное количество участников, выявленное с помощью гендерного интеллекта, количество участников, к которым обратились, количество участников, согласившихся обсудить проект с исследователем, количество участников, согласившихся принять участие, количество участников, которые согласились обсудить проект с исследователем. завершено лечение.
|
16 недель
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
3. Посещаемость и уровень завершения вмешательства 4. Стоимость и время на обучение специалиста по поддержке благотворительной организации 5. Количество часов врача на проведение вмешательства и мониторинг результатов 6. Количество часов, потраченных благотворительной организацией на проведение вмешательства 7. Насколько осуществимо вмешательство должен был присутствовать (через анкету для самоотчета) 8. Насколько осуществимо было мероприятие (через анкету для самоотчета, заполненную соведущими)
|
16 недель
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
4. Стоимость и время на обучение сотрудника благотворительной организации
|
16 недель
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
5. Количество часов, потраченных врачом на проведение вмешательства и мониторинг результатов. 6. Количество часов, потраченных благотворительной организацией на проведение вмешательства. 7. Насколько осуществимо было участие в вмешательстве (с помощью анкеты для самоотчета) 8. Насколько осуществимо было вмешательство ( через анкету для самоотчета, заполненную координаторами)
|
16 недель
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
6. Количество часов, отведенных благотворительной организации на проведение мероприятия
|
16 недель
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
7. Насколько осуществимо было участие в мероприятии (с помощью анкеты для самоотчета) 8. Насколько осуществимо было проведение вмешательства (с помощью анкеты для самоотчета, заполненной соведущими)
|
16 недель
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
|
8. Насколько осуществимо было вмешательство (с помощью анкеты для самоотчета, заполненной соведущими)
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисрегуляция эмоций
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
Шкала трудностей регулирования эмоций.
Более высокие баллы указывают на более серьезные трудности с регуляцией эмоций.
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
|
Использование навыков преодоления DBT
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
Контрольный список способов преодоления трудностей DBT
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем повторно через 16 недель.
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем повторно через 16 недель.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем повторно через 16 недель.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем повторно через 16 недель.
|
|
Внутренняя трансфобия
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
Мера борьбы со стрессом и устойчивостью гендерных меньшинств.
Более высокие баллы указывают на более высокую степень интернализованной трансфобии.
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
|
Гендерно-связанные негативные ожидания будущего
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем повторно через 16 недель.
|
Мера борьбы со стрессом и устойчивостью гендерных меньшинств.
Более высокие баллы указывают на более высокие негативные ожидания в отношении будущего, связанные с гендерной проблематикой.
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем повторно через 16 недель.
|
|
Гендерная связь сообщества
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
Мера борьбы со стрессом и устойчивостью гендерных меньшинств.
Более высокие баллы указывают на более высокую гендерную связанность сообщества.
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
|
Гендерная гордость
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
Мера борьбы со стрессом и устойчивостью гендерных меньшинств.
Более высокие баллы указывают на более высокую гендерную гордость.
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
|
Суицидальное поведение
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
Частота членовредительства, суицидального поведения, посещений скорой помощи и койко-дней в стационаре.
|
Каждые 2 недели в течение 4 недель, а затем каждые три недели в течение 16 недель после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megan Stock, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DBTGI24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .