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在慈善机构中共同为性别多样化的年轻人提供适应的 DBT 知识技能小组的可接受性和可行性

2024年3月5日 更新者:King's College London

性别多样化(例如 跨性别或非二元性别)年轻人自残的风险更高,并且可能更有可能通过性别多样化的第三部门慈善机构获得支持。 辩证行为疗法(DBT)是一种针对情绪失调、自残和自杀的跨诊断干预措施,受到最佳实践临床指南的推荐;越来越多的证据表明 DBT 技能培训可以作为一种有效的独立干预措施提供。因此,当前的研究旨在评估在性别多元化慈善机构中基于 DBT 的技能小组干预的可行性、可接受性和有效性的早期指标环境。 该干预措施将与慈善机构的性别多元化支持人员共同协调,以培养与年轻人一起工作的慈善机构工作人员的治疗技能,同时他们提供专业知识和宝贵的生活经验。

研究问题

  1. 在慈善机构中实施干预措施是否可行?
  2. 参与者和慈善机构可以接受干预吗?

参与者将参加为期 16 周的小组干预。 他们将在干预结束时完成调查问卷以评估可接受性。 将使用流失率、培训时间和调查问卷来评估可行性。 参与者还将每三周完成一次结果测量,以表明干预措施的可能有效性。 结果将包括情绪失调、应对技巧、焦虑、抑郁和自杀行为。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国、SE5 8AN
        • King's College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄16-25岁
  • 认同性别多元化
  • 获得性别情报的支持
  • 支持员工发现并自我报告情绪调节困难。

排除标准:

  • 在招募和开始干预时出现严重危机,例如有主动计划的积极自杀意念,或需要住院或危机护理等强化干预的严重自残。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参加基于 DBT 的技能小组干预
16 周 1.5 小时 DBT 知识技能小组由首席研究员和两名慈善协调员协助

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间:16周
1. 在每次会议结束时完成有关内容和交付的简短定制反馈调查问卷。
16周
干预的可接受性
大体时间:16周
2. 干预后将完成客户满意度调查问卷。
16周
干预的可行性
大体时间:16周
1. 筛选合格率
16周
干预的可行性
大体时间:16周
2. 招募每个阶段的流失率 - 性别情报识别的初始参与者数量、接触的参与者数量、同意与研究人员讨论项目的参与者数量、同意参与的参与者数量、同意参与的参与者数量完成治疗。
16周
干预的可行性
大体时间:16周
3. 干预的出勤率和完成率 4. 培训慈善支持人员的成本和时间 5. 临床医生提供干预和结果监测的小时数 6. 慈善机构提供干预的小时数 7. 干预的可行性参加(通过自我报告问卷) 8. 实施干预的可行性如何(通过共同主持人完成的自我报告问卷)
16周
干预的可行性
大体时间:16周
4. 培训慈善支持人员的成本和时间
16周
干预的可行性
大体时间:16周
5. 临床医生实施干预和结果监测的小时数 6. 慈善机构实施干预的小时数 7. 参与干预的可行性如何(通过自我报告问卷) 8. 实施干预的可行性如何(通过自我报告问卷)通过共同主持人完成的自我报告问卷)
16周
干预的可行性
大体时间:16周
6. 慈善机构提供干预的小时数
16周
干预的可行性
大体时间:16周
7. 参与干预的可行性如何(通过自我报告问卷) 8. 实施干预的可行性如何(通过共同主持人完成的自我报告问卷)
16周
干预的可行性
大体时间:16周
8. 实施干预措施的可行性如何(通过共同主持人完成的自我报告问卷)
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪失调
大体时间:干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
情绪调节困难量表。 分数越高表明情绪失调困难越严重。
干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
使用 DBT 应对技巧
大体时间:干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
DBT 应对方法清单
干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
焦虑
大体时间:每 2 周一次,持续 4 周,然后在 16 周后再次进行。
广泛性焦虑症评估。 分数越高表明焦虑程度越高。
每 2 周一次,持续 4 周,然后在 16 周后再次进行。
沮丧
大体时间:每 2 周一次,持续 4 周,然后在 16 周后再次进行。
患者健康调查问卷。 分数越高表明抑郁程度越高。
每 2 周一次,持续 4 周,然后在 16 周后再次进行。
内在的变性恐惧症
大体时间:干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
性别少数压力和复原力测量。 分数越高表明内化的变性恐惧症越高。
干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
与性别相关的负面未来预期
大体时间:每 2 周一次,持续 4 周,然后在 16 周后再次进行。
性别少数压力和复原力测量。 分数越高表明与性别相关的负面未来预期越高。
每 2 周一次,持续 4 周,然后在 16 周后再次进行。
与性别相关的社区联系
大体时间:干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
性别少数压力和复原力测量。 分数越高表明与性别相关的社区联系度越高。
干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
特定性别的自豪感
大体时间:干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
性别少数压力和复原力测量。 分数越高表明性别自豪感越高
干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
自杀行为
大体时间:干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。
自残、自杀行为的频率、急诊室出勤率以及住院床位。
干预开始后,每 2 周一次,持续 4 周,然后每三周一次,持续 16 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Megan Stock、King's College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月3日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月24日

首次发布 (实际的)

2024年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DBTGI24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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