Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af en tilpasset DBT-informeret færdighedsgruppe for kønsforskellige unge mennesker, der er medleveret i velgørende rammer

1. maj 2025 opdateret af: King's College London

Kønsforskel (f.eks. trans eller ikke-binære) unge har større risiko for selvskade og kan være mere tilbøjelige til at få adgang til støtte gennem kønsdiversitetsspecifikke 3. sektor velgørende organisationer. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en transdiagnostisk intervention rettet mod følelsesmæssig dysregulering, selvskade og suicidalitet og anbefales af bedste praksis kliniske retningslinjer; Der er ved at udvikle evidens for, at DBT-færdighedstræning kan tilbydes som en effektiv selvstændig intervention. Den nuværende undersøgelse har derfor til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og de tidlige indikatorer for effektiviteten af ​​en DBT-informeret færdighedsgruppeintervention i en kønsforskellig velgørenhed indstilling. Interventionen vil blive faciliteret i samarbejde med en kønsforskellig støttemedarbejder fra velgørenhedsorganisationen for at udvikle de terapeutiske færdigheder hos velgørenhedspersonalet, der arbejder med de unge, mens de giver specialistviden og værdifuld levet erfaring.

Forskningsspørgsmål

  1. Er interventionen mulig at levere i velgørende rammer?
  2. Er interventionen acceptabel for deltagere og velgørende facilitatorer?

Deltagerne vil deltage i en 16-ugers gruppeintervention. De udfylder spørgeskemaet for at vurdere acceptabiliteten ved afslutningen af ​​interventionen. Nedslidningsrater, træningstid og spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden. Resultatmål vil også blive gennemført af deltagerne hver tredje uge for at indikere eventuel effektivitet af interventionen. Resultaterne vil omfatte følelsesmæssig dysregulering, mestringsevner, angst, depression og selvmordsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-25 år
  • Identificer som kønsforskel
  • Modtager støtte fra Gendered Intelligence
  • Støttemedarbejderen har identificeret og selvrapporteret vanskeligheder med følelsesregulering.

Ekskluderingskriterier:

  • I akut krise på tidspunktet for rekruttering og start af interventionen, såsom aktive selvmordstanker med aktive planer, eller alvorlig selvskade, der kræver intensive interventioner, såsom indlæggelse eller krisebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltag i DBT-informeret kompetencegruppeintervention
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi (DBT)-informeret færdighedsgruppe
16 ugers 1,5 time DBT-informeret færdighedsgruppe faciliteret af ledende forsker og to velgørende facilitatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 16 uger
1. Kort, skræddersyet feedback-spørgeskema udfyldt i slutningen af ​​hver session vedrørende indhold og levering.
16 uger
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 16 uger
2. Kundetilfredshedsspørgeskema vil blive udfyldt efter intervention.
16 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 16 uger
1. Berettigelsessatser ved screening
16 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 16 uger
2. Nedslidningsrater på hvert rekrutteringstrin - indledende antal deltagere identificeret af Gendered Intelligence, antal henvendte deltagere, antal deltagere, der gav samtykke til at diskutere projektet med forskeren, antal deltagere, der gav samtykke til at deltage, antal deltagere, som afsluttet behandling.
16 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 16 uger
3. Deltagelse og gennemførelsesrater for interventionen 4. Omkostninger og tid til at uddanne en velgørenhedsstøttemedarbejder 5. Antal kliniktimer til at levere interventionen og resultatovervågning 6. Antal timer fra velgørenhedsorganisation til at levere interventionen 7. Hvor gennemførlig interventionen er skulle deltage (via selvrapporteringsspørgeskema) 8. Hvor gennemførligt var interventionen at levere (via selvrapporteringsspørgeskema udfyldt af co-facilitatorerne)
16 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 16 uger
4. Omkostninger og tid til at uddanne en velgørenhedsstøttemedarbejder
16 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 16 uger
5. Antal kliniktimer til at levere interventionen og resultatovervågning 6. Antal timer fra velgørenhed til at levere interventionen 7. Hvor gennemførligt var interventionen at deltage (via selvrapporteringsspørgeskema) 8. Hvor gennemførlig var interventionen at levere ( via selvrapporteringsspørgeskema udfyldt af co-facilitatorerne)
16 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 16 uger
6. Antal timer fra velgørenhed til at levere interventionen
16 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 16 uger
7. Hvor gennemførligt var interventionen at deltage (via selvrapporteringsspørgeskema) 8. Hvor gennemførlig var interventionen at levere (via selvrapporteringsspørgeskema udfyldt af co-facilitatorerne)
16 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 16 uger
8. Hvor gennemførlig interventionen var at levere (via selvrapporteringsspørgeskema udfyldt af co-facilitatorerne)
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Skalaen for vanskeligheder i følelsesregulering. Højere score indikerer mere alvorlige følelsesmæssige dysreguleringsproblemer.
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Brug af DBT mestringsevner
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
DBT Ways of Coping Checkliste
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Angst
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter igen efter 16 uger.
Generaliseret angstvurdering. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter igen efter 16 uger.
Depression
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter igen efter 16 uger.
Spørgeskema om patientsundhed. Højere score indikerer højere niveauer af depression.
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter igen efter 16 uger.
Internaliseret transfobi
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Kønsminoritetsmål for stress og modstandskraft. Højere score indikerer højere internaliseret transfobi.
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Kønsrelaterede negative fremtidsforventninger
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter igen efter 16 uger.
Kønsminoritetsmål for stress og modstandskraft. Højere score indikerer højere kønsrelaterede negative fremtidsforventninger.
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter igen efter 16 uger.
Kønsrelateret fællesskabsforbindelse
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Kønsminoritetsmål for stress og modstandskraft. Højere score indikerer højere kønsrelateret samfundstilknytning.
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Kønsspecifik stolthed
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Kønsminoritetsmål for stress og modstandskraft. Højere score indikerer højere kønsspecifik stolthed
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Selvmordsadfærd
Tidsramme: Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.
Hyppigheder af selvskade, selvmordsadfærd, akutmodtagelser og sengedage.
Hver 2. uge i 4 uger, og derefter hver tredje uge i 16 uger, når interventionen begynder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

Gendered Intelligence

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Stock, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBTGI24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig regulering

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi (DBT)-informeret færdighedsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner